業務内容
■仕事の内容
・グローバル開発品目のプロジェクトマネージャー(PM)として、米国を拠点に、グロー
バル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリードします。実務としては、米国拠点の
クリニカルリードや薬事担当者(RA)と連携し、米国を中心に欧州を含むグローバル開発
戦略の立案・実行を担います。
・グローバル臨床開発の促進や米国 FDA および欧州 EMA 当局対応をマネジメントします。
・本社(京都)側の PM と密接に連携し、製品価値最大化に向けた Target Product Profile
(TPP)の策定、開発戦略の立案および社内意思決定を支援します。
■配属先情報
・勤務地:米国ニュージャージー州 パラマス