業務内容
A 有機合成化学または生物化学工学、細胞工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
1. 低・中分子またはバイオ医薬品(核酸、抗体等)の製造プロセスに関する研究開発と工業化検討
2.新薬承認申請に向けた品質管理戦略の立案、データ収集及びCTD等の作成
3.国内・海外製造所への技術移転および製造マネジメント
4.合成ルート探索や、フロー合成、連続生産等の新規技術開発(低・中分子)
B 化学工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
1. 医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討
2. 粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討
3.連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計
4.製造所への技術移転および生産立上
A Research on pharmaceutical manufacturing processes based on organic chemistry or bioengineering and cell engineering:
1. R&D of manufacturing processes for small to medium molecules or biopharmaceuticals (oligonucleotides, antibodies, etc.) and industrialization
2. Development of quality management strategies for NDA applications, and preparation of CTD and other documents
3. Technology transfer and manufacturing management to manufacturing sites
4. Development of new technologies such as synthetic route scouting, flow chemistry, continuous manufacturing, etc. (for small or medium molecules)
B Research on pharmaceutical manufacturing processes based on chemical engineering:
1. Chemical engineering research, process development, and industrialization for pharmaceuticals and developmental products
2. Scale-up considerations through DEM/CFD simulations and modeling
3. Development of new technologies such as continuous production and design of equipment and facilities
4. Technology transfer to manufacturing sites