業務内容
【治験とは?】
開発中の医薬品を病院やクリニックにて対象患者に投与し、その有効性・安全性を確かめ、厚生労働省に提出する製造販売の承認申請資料を作るための臨床試験を治験といいます。CRCは基本的には病院内で業務を行うため、直行直帰スタイルでの就業が多いです。
【具体的な業務内容】
■治験に参加できる被験者(患者さん)候補の探索・抽出(スクリーニング)
■治験に参加頂ける患者(被験者さん)のリクルート
■治験参加者への治験薬の詳しい説明を実施
■被験者(患者さん)からの治験参加同意書の取得
■治験薬の服薬指導
■被験者の来院スケジュール管理とコンプライアンス管理
■症例報告書(CRF)への転記・記入
■モニタリング(監査)の立会い