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JOB ID：89359
非公開求人
非公開求人
| 給与 | 800万円 〜 1200万円 |
|---|---|
| 業種 | その他 |
| 勤務地 | 東京都 |
| 業務内容 | 【採用背景及び業務内容】 当社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。そこで弊社としては現在、当社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。 |
| 応募資格 | – 必須 – ・バイオ系大学修了 ・企業経験３年以上 ・バイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントの経験（3年以上） ・GCPや各国の規制（PMDA、FDA、EMA など）に関する知識 ・医療機関、CRO、規制当局との折衝経験 ・プロジェクトマネジメントの基本的な知識とスキル ・優れたコミュニケーション能力および調整能力 ・文書作成およびデータ管理能力 ・英語での業務遂行能力（ビジネスレベル） – 歓迎 – ・医薬品や再生医療等製品の申請経験（IND、BLA、NDA など） ・PMDA、FDA などの規制当局との直接対応経験 ・グローバルな臨床開発経験 ・PMP（Project Management Professional）などの資格保持者 【言語】 ・日本語ネイティブ必須 ・英語による関連技術文書の読解・作成力 |
| 福利厚生 / 待遇 | 通勤手当：全額支給 |
| 勤務時間 | 09:00 - 18:00（コアタイム：11:00 - 16:00） 残業 月 10 時間 ～ 30 時間程度 |
| 休日休暇 | ・休日：土日祝日（作業内容に応じて土日出勤/平日休暇など自由に設定可能） ・年間13日の有給休暇付与 (半年後付与、就業年数に応じて増加) |