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JOB ID：89358
非公開求人
非公開求人
| 給与 | 600万円 〜 1200万円 |
|---|---|
| 業種 | その他 |
| 勤務地 | 東京都 |
| 業務内容 | 【採用目的】 細胞製品のQC及びQA業務をラボベースからリードできる人材の確保のため。 本ポジションでは、細胞製品の品質管理および品質保証業務を担当していただきます。 【採用背景及び業務内容】 当社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで弊社としてはGMPに準拠した製品供給体制を強化するため、当該パイプラインの開発に関連したQC/QA部門をリードできる人材を募集しています。 応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQC/QAを超えた業務推進もお任せしたいと考えております。 |
| 応募資格 | 【必須要件（以下すべて必要）】 ・GMP、GQPに関する知識 【要歓迎】 ・バイオ系大学修了 ・製薬企業でのバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品のQCまたはQA業務の経験（3年以上） ・細胞培養や微生物試験の基本的な知識・経験 ・文書作成およびデータ管理能力 ・アカデミア経験のみ不可 ・フローサイトメトリー、qPCR、HPLCなどの分析機器の使用経験 ・QC/QA業務に関するバリデーション経験 ・再生医療等製品に関する国内外の規制（FDA, EMA, PMDA）に関する知識 ・CDMOでの業務経験 ・CPCでの業務経験 【言語】 ・日本語ネイティブ必須 ・英語による関連技術文書の読解・作成力 |
| 福利厚生 / 待遇 | 通勤手当：全額支給 |
| 勤務時間 | 09:00 - 18:00（コアタイム：11:00 - 16:00） 残業 月 10 時間 ～ 30 時間程度 |
| 休日休暇 | ・休日：土日祝日（作業内容に応じて土日出勤/平日休暇など自由に設定可能） ・年間13日の有給休暇付与 (半年後付与、就業年数に応じて増加) |