アカリクキャリア

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JOB ID：89334

非公開求人

給与	520万円〜 820万円
業種
勤務地	静岡県
業務内容	世界28ヵ国に拠点を設けるアジアトップクラスのグローバルな香料会社のファインケミカル事業の一環として、磐田工場（静岡県）にて国内外の大手製薬メーカーに対し、医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証（QA）業務をご担当いただきます。香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発し、それらを利用して今では大手製薬メーカーと協力して最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体を開発しております。【具体的な業務内容】 ■品質保証業務の実施　　・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務　　・製造記録、試験記録など各種記録類の照査　　・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査　　・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）　　・管理職者、従業員へのGMP教育実施　　・当局や顧客からの監査対応　　・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）　　・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務　　・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入などの業務を担当いただきます。
応募資格	必須（MUST）】・医薬品業界もしくは医療機器メーカーにおける品質保証業務経験・PCスキル　　- Excel（関数の基本操作レベル　式入力）　　- Words 　　- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整　※アニメーション不要）・英語力　読解重視（英会話不要）　使用想定シーン：　　海外クライアントとのメール、資料作成など　【歓迎（WANT）】・GMP、ICHQ7などの法規制関係の知識・文書管理システムの運用・保守経験（電子文書管理システム等）・企業内管理薬剤師のご経験・薬剤師　資格所有者【その他】・真面目、几帳面な性格で仕事を正確にこなす方・明るく、積極的でポジティブな方・常に向上心を持っており、努力家な方
福利厚生 / 待遇	福利厚生退職金、社会保険（健康・厚生年金・雇用・労災）、会員制福利厚生サービス、レクリエーション、保養施設、従業員持株会、財形貯蓄、団体生命保険、通信教育補助、社内語学教育
勤務時間	8:00～16:15（休憩1時間） ※時期により8:00～16:00勤務あり年間所定総労働時間 1776時間
休日休暇	土日祝日（完全週休2日制）　年間休日日数119日