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JOB ID:69227

非公開求人
非公開求人
給与 500万円 〜 1100万円
業種 メーカー
勤務地 岐阜県
業務内容 【配属部署のミッション】
・当部署ではGMP※管理の下、医薬原薬ならびに中間体などの製造を行っています。研究部門や顧客などと密に協議しながら、既存品の合理化や新製品の導入を進めています。
※医薬品を製造するための要件をまとめたもの。GMP(Good Manufacturing Practice)

【部署のミッションにおけるポジションの位置づけ】
責任者の指示のもと、国内外の製薬メーカーからの委託製造を行うにあたり、実際に製造する製造工場に対してGMPに準じた標準書などの整備。製造工場のインフラ整備についてはDX導入などを検討し実現する実務担当者として取り組んでいただきます。
GMP管理下におけるシステム(CPQS※)を利用した帳票類の制改訂などの業務も行っていただきます。
※CPQS:Computerized Pharmaceutical Quality System、住友化学コンピュータ化医薬品品質システム

【職務内容】
・操業データ解析に基づく安定した品質の医薬原薬、中間体の製造管理と生産性合理化検討業務
・GMP管理下における安定した品質の医薬原薬、中間体の製造を維持するための業務
・新製品導入に向けたHAZOP、What-ifなどの保安防災検討業務
・DXなどの新技術導入検討業務
応募資格 【必須】
≪業務経験≫
・製薬・化学メーカーでの化工計算による解析業務の経験
・製薬・化学メーカーでの合成または分析業務の経験

≪資格≫
・甲種 危険物取扱主任者

≪学歴≫
・高専専攻科卒以上

【尚可】
≪業務経験≫
・有機合成による医薬品原薬または中間体の合成経験
・製薬企業でのGMPに関連する業務経験

≪資格≫
・第一種衛生管理者
・高圧ガス 冷凍機
・公害防止管理者(水質・大気一種)

【人材要件】
・化学工学的根拠に基づき、技術者として論理的な判断できる方
・コミュニケーション能力が高く、社内外関係者とともに、協力してプロジェクトを進めることができる方
・一つのテーマを諦めることなく粘り強く完遂いただける方
福利厚生 / 待遇 各種社会保険完備
寮・社宅:規定にもとづき貸与
※海外勤務時は現地規定による。詳細は面談時に説明
勤務時間 フレックスタイム制(コアタイムなし)
休日休暇 年間休日124日