アカリクキャリア

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JOB ID：68417

非公開求人

給与	600万円〜 1100万円
業種	メーカー
勤務地	神奈川県
業務内容	【職務概要】品質管理のチームリーダーとして、開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究とプロジェクト管理を行います。具体的には、規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応を行います。チームは通常5～6人程度、大きくなると10人以上で構成され、海外の当局との英語によるやりとりも頻繁にあります。 ■医薬品の品質試験・評価 ■技術移転 ■当局への申請・承認審査対応 ■チームリーダーとしてのプロジェクト管理
応募資格	【必須条件】・主にバイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験*が５年以上（信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請・照会対応経験があると尚良い）　※分析だけをしている方は対象外となります・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップとなるポテンシャルを有する方【歓迎条件】・CMC関連のグローバルのガイドラインの知識、GMP等の規制知識※詳しくなくても可・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）・薬剤師・危険物取扱者
福利厚生 / 待遇	通勤手当：全額支給家族手当：こども手当20,000円／月（22歳未満の子供一名につき）住宅支援、社宅制度退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり障がい者扶養手当（1人月10,000円）育児・介護休業制度育児・介護短時間勤務制度＜住宅支援・社宅制度補足＞住宅手当支給の場合（月）：首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身）借上社宅の場合（月）：家賃の2割＋上限超過分が自己負担／上限家賃は首都圏171,000円（家族あり）、76,000円（独身）
勤務時間	フレックスタイム制（フルフレックス）休憩時間：60分時間外労働有無：有《標準的な勤務時間帯》 8:30～17:15
休日休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年次有給休暇15日～20日（初年度15日（入社月によって按分））年間休日日数124日 5月1日、5月2日、創業記念休暇（4月30日）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ）