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JOB ID:58551

非公開求人
非公開求人
業種
勤務地 千葉県
業務内容 【バイオ医薬品(原薬・中間体)の生産に関する品質管理業務】
■治験薬及び市販薬に用いられる原薬及びその中間体、原材料等の各種試験、製造環境の管理業務(試験責任者など)
・原薬、中間体、原材料等の品質試験(JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法)
・製造環境の管理
・安定性試験
・バリデーション(分析法、洗浄、設備適格性検証など)
・品質管理システムの改善(手順、SOPの策定など)
・分析装置等の管理
■国内外の製造委託元との連携
・試験方法の技術移管
・品質に関する技術打ち合わせ
・各種報告書の作成
■製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応
■GMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業
応募資格 【必須条件】
・海外駐在経験(現地会社出向、地域HR)、または国内において海外現地HRと業務を行ったことがある経験、コーポレート人事でのグループグローバルHR業務等
・上記の経験あり、かつ30代までであれば、人事ではなく管理系部門(経理、資材、法務、経営管理等)の経験がメインの方でも可。
【歓迎条件】
・海外駐在経験
・海外会社のM&A、PMI業務経験【必須条件】大卒/大学院修了(文系・理系不問)【必須条件】
TOEIC 750点以上目安
(未受験の場合は、ご経験に応じて相談可能)
【歓迎条件】
TOEIC 817点以上
福利厚生 / 待遇 【制度】財形住宅貯蓄、財形年金貯蓄、教育ローン、持株制度、雇用保険、健康保険、労災保険、厚生年金、企業年金基金、カフェテリアプラン(年間最大12万円)など
【施設】独身寮、社宅、既婚の希望者は外部借上社宅制度(家賃補助)あり
【その他】会員制福利厚生サービスにより宿泊施設、リゾート施設、スポーツ施設などの利用が可能
勤務時間 基準労働時間7時間45分、フレックスタイム制(コアタイムなし)、
休憩1時間、時間外労働あり
休日休暇 完全週休2日制、祝日、有給休暇、忌引き休暇など
年末年始は7連休・GWは9連休(2023年度)・夏は連続休暇を推奨。2023年度年間休日数121日