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JOB ID:53296

非公開求人
非公開求人
給与 700万円 〜 1000万円
業種
勤務地 東京都
業務内容 仕事内容
スタディのマネジメント、進捗管理、CROのマネジメント等のリードをお任せします。
国内がメインですが、国外のスタディのマネジメントをお任せする可能性もあります。
将来的にはメディカルアフェアーズ、臨床戦略、メディカルライティング、QC、統計解析等の役割の異なるメンバーを臨床開発マネージャーとして率いて頂く可能性もあります。
【業務内容】
・スタディのマネジメント
・スタディの進捗管理
・CROのマネジメント
・施設、HCP対応
・メディカルアフェアーズチームのサポート
・薬事グループのサポート
【臨床開発組織の主な役割】
以下のような、それぞれの専門性と役割を持つメンバーが幅広く活躍しているチームです。
・ 20,000症例のデータ収集を目的とした臨床研究のモニタリング及び進捗管理
・ 30施設以上の共同研究施設や医療機関対応及び医師との折衝
・ CROマネジメント
・ 社内試験及び性能評価試験の設計デザイン
・ 試験実施に伴う医師招聘や対応
・ 統計解析
応募資格
【必須要件】
以下全てを満たす方を採用したいと考えております。
医療機器の臨床開発業務の経験
倫理指針下でのスタディもしくは臨床研究法下での特定臨床研究のマネジメント
臨床開発モニター及びマネジメントの経験
モニタリングリーダーの経験
スタディマネージャーの経験
CROマネジメントの経験
【歓迎要件】
プログラム医療機器(SaMD)の臨床開発経験
ICHもしくはJ-GCP下での治験のマネジメント
メディカルアフェアーズの経験
メディカルライティング経験
福利厚生 / 待遇 ●勤務形態/社保等
フレックスタイム制(コアタイム11時-15時)
各種社会保険完備・交通費上限5万円/月まで全額支給・その他手当
●その他各種補助
・ランチ補助(実質290円でランチが食べられます!)
・フリースナック・ドリンク
・社員健康促進サポート
インフルエンザ予防接種・フィットネスクラブ補助(月8000円まで)
健康診断人間ドック10万円(配偶者も5万円)補助
・書籍・研修費用、資格受験費用支給
・語学学習(月8000円まで)補助
・部活動・サークル活動支援
●社外活動奨励
オープンソース活動、社外ネットワーキング活動の支援・補助
その他、海外の学会・ベンチャー訪問にも援助します
●オフィス環境
・新オフィス(Hareza Tower 11F)
・全社員にノートPC貸与(Mac/Windows)
・全席リクライニングチェア用意
・服装髪型自由
●試用期間3か月
※試用期間中の給与・待遇に変更なし●勤務形態/社保等
フレックスタイム制(コアタイム11時-15時)
各種社会保険完備・交通費上限5万円/月まで全額支給・その他手当
●その他各種補助
・ランチ補助(実質290円でランチが食べられます!)
・フリースナック・ドリンク
・社員健康促進サポート
インフルエンザ予防接種・フィットネスクラブ補助(月8000円まで)
健康診断人間ドック10万円(配偶者も5万円)補助
・書籍・研修費用、資格受験費用支給
・語学学習(月8000円まで)補助
・部活動・サークル活動支援
●社外活動奨励
オープンソース活動、社外ネットワーキング活動の支援・補助
その他、海外の学会・ベンチャー訪問にも援助します
●オフィス環境
・新オフィス(Hareza Tower 11F)
・全社員にノートPC貸与(Mac/Windows)
・全席リクライニングチェア用意
・服装髪型自由
●試用期間3か月
※試用期間中の給与・待遇に変更なし●勤務形態/社保等
フレックスタイム制(コアタイム11時-15時)
各種社会保険完備・交通費上限5万円/月まで全額支給・その他手当
●その他各種補助
・ランチ補助(実質290円でランチが食べられます!)
・フリースナック・ドリンク
・社員健康促進サポート
インフルエンザ予防接種・フィットネスクラブ補助(月8000円まで)
健康診断人間ドック10万円(配偶者も5万円)補助
・書籍・研修費用、資格受験費用支給
・語学学習(月8000円まで)補助
・部活動・サークル活動支援
●社外活動奨励
オープンソース活動、社外ネットワーキング活動の支援・補助
その他、海外の学会・ベンチャー訪問にも援助します
●オフィス環境
・新オフィス(Hareza Tower 11F)
・全社員にノートPC貸与(Mac/Windows)
・全席リクライニングチェア用意
・服装髪型自由
●試用期間3か月
※試用期間中の給与・待遇に変更なし
休日休暇 完全週休2日制(土・日)、祝祭日
夏季休暇(6月~11月で3日※入社タイミングによる)
年末年始休暇
新人休暇(入社時に付与される有給休暇3日※入社6か月経過で消滅)
有給休暇(入社6か月経過で10日付与※法定に準じる)
慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇
その他特別休暇