JOB ID:52746
給与 | 400万円 〜 800万円 |
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業種 | メーカー |
勤務地 | 東京都 |
業務内容 | 【ポジション概要】 医薬品の開発に対する臨床開発業務 医薬品の申請業務 【具体的な業務】 ・後発医薬品の生物学的同等性試験 ・後発医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・後発医薬品のPMDAとの相談及び折衝 ・医薬品等の臨床試験の立案及び遂行 ・臨床開発に必要な文献、特許等の調査 【達成すべき目標、ミッション】 臨床開発業務を実施し、医薬品を上市する。 各種法令及びGCPを遵守する。 【関連業務】 製剤設備および文書類の管理 製剤機械メーカー対応 顧客対応 |
応募資格 | <必須要件> 製薬企業での研究開発業務若しくは医薬品製造業務の実務経験者 製剤技術や医薬品製造に対する一般的知識を有する(薬学部卒業レベルの知識) 化学業界での開発業務の実務経験者 4年制大学卒業 もしくは 同等の学力 Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度 <尚可・優遇要件> 製薬企業での臨床開発業務の実務経験3年以上 臨床開発分野における管理職もしくは専門職経験優遇 4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)以上 ●パーソナリティ 計画性,責任感があり、勤勉である人 効果的なコミュニケーションのできる人 協調性のある人 変革推進力のある人 粘り強く,忍耐力がある人 |
福利厚生 / 待遇 | 福利厚生 社会保険完備 その他 ・通勤交通費支給 ・退職金制度 ・入社後3か月間で有給休暇取得可能 ・育児目的休暇制度(有給) ・男性の育児休業取得実績あり その他福利厚生 住宅手当 無し(入社後、転居を伴う異動があった場合に支給) 引っ越し代 無し 単身赴任手当 無し(入社後、転居を伴う異動があった場合に支給) 夜勤帯で働く場合の工場環境施設設備や環境 ・休憩場所:厚生棟(食事休憩場所) ・飲食:出勤時にお弁当の手配可能(給与引き落とし)、自動販売機での軽食購入可能 ・シャワー室:あり |
勤務時間 | 9:00~17:30(休憩1時間) 残業:平均 月20時間程度 |
休日休暇 | 年間休日数120日(会社カレンダーあり) |