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JOB ID:52569

非公開求人
非公開求人
給与 450万円 〜 650万円
業種 メーカー
勤務地 東京都
業務内容 【具体的な職務内容】
医療機器のソフトウェア開発,設計検証,ソフトウェア関連の法規制対応などをご担当いただきます。
弊社は医療機器製造販売業を取得しており,薬機法に遵守し,ISO13485(医療機器の品質マネジメントシステム), IEC62304 (医療機器ソフトウェアライフサイクルプロセス) に基づいたソフトウェア開発を⾏なっております。
開発プロセスはV字モデル寄りのワークフローとなります。
⼀部の機能的な開発はアジャイル開発となります。
また,開発したシステムやアプリケーションの顧客へのインストールや設定も⾏うことがあります。

《ソフトウェア開発》
・医療機器,⼯作機械(⻭科⽤CAD/CAM加⼯機),周辺機器およびシステムのソフトウェア開発
(アプリケーションソフトウェア,クラウドシステム,ネットワーク等の要件定義・設計・構築)
《設計検証》
・各種アプリケーションソフトウェアのデバッグ,システムテスト等の検証業務
《ソフトウェア関連の法規制対応》
・医療機器プログラムの規制対応(サイバーセキュリティなどの法規制対応)のためのドキュメント
作成業務
応募資格 ■必要経験
必須条件
(満たしていないと
⾯接をしない)
歓迎条件
ハード、制御などの知識があるかた
(1)コーディング経験があるかた
(2)以下のいずれかの設計主担当の経験があるかた(設計経験3年以上)
医療機器開発,アプリケーションソフトウェア開発,クラウドシステム開発等の業
務に従事された経験があるかた
(3)IEC 62304やJIS T81001-5-1:2023の設計開発プロセスを理解されているかた
(4)外部業社や協⼒会社などに開発委託を⾏った経験があるかた
(5)要件定義からリリース後のシステムの対応までの、ソフトウェアの各ステップ
の経験があるかた

■必要資格
必須条件(満たしていないと⾯接をしない)
学位取得者(or 情報系および⼯学系の学位取得者)
歓迎条件
情報⼯学,システム⼯学,ネットワーク⼯学またはそれに準ずる学位の取得者
福利厚生 / 待遇 【制度】企業型確定拠出年金制度/財形貯蓄・住宅融
資/社内預金/持株制度/慶弔金/中尾勤労報奨金制度(2月支給)
【福利厚生】リフレッシュ休暇、カフェテリアプラン(年間5万円分) ほか
勤務時間 定時 8:50~17:05
休憩時間 45分(12:00~12:45)
時間外労働 有り 休日出勤 有り
フレックスタイム制 有り
(コアタイム 13:05~14:05)
休日休暇 年間休日 125日(2022年度実績)
完全週休2日制(土日祝)、夏季、年末年始、有給休暇、特別休暇
※有給休暇日数は初年度は入社時に3日、6ヶ月後に7日で10日となります。