アカリクキャリア

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JOB ID：50813

非公開求人

給与	400万円〜 800万円
業種	メーカー
勤務地	神奈川県
業務内容	■ 仕事の内容（具体的な担当業務内容について、箇条書きで）小田原総合製剤工場・品質保証部における以下の業務：・将来の FDA 査察（核酸原薬の新規製造）に向けての準備（海外コンサルティング会社によるモック査察への対応、GMP 文書の英訳、英文説明資料の作成、査察対応マニュアルの作成、その他 FDA 査察に向けて必要な対応）・核酸原薬の製造開始にあたっての品質保証面から必要な対応（原薬関連 SOP の整備等）・その他品質保証に関する各種業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練、SOP 作成、品質イベントシステムの導入など）
応募資格	（必須）・医薬品（原薬、製剤、治験薬）の品質保証、製造、品質管理、いずれかの業務経験を合わせて 5 年以上・英文の読解（和訳）、英文の作成・TOEIC 720 点以上目安（歓迎）・FDA 査察対応の経験・海外との英語によるコミュニケーション（メール、会議、電話、対面）の経験・品質に関連するプロジェクトをリードした経験（例えば、データインテグリティ対応プロジェクト、金属不純物リスクアセスメント（ICH Q3D）の対応、自社工場の品質システムの改善プロジェクト等）
福利厚生 / 待遇	各種社会保険、企業年金基金、共済会、財形貯蓄、持株会、育児休業制度、介護休業制度、確定拠出年金、独身寮、社宅、カフェテリアプラン【研修制度】新入社員教育、MR導入教育、MR継続教育、階層別研修、選抜型研修、博士学位取得支援制度、MBA取得支援制度、選抜型英語研修、海外留学制度、ほか【自己啓発支援】通信教育受講費援助、語学学習支援、社内公開講座、ほか
勤務時間	本社・支店・事業所・研究所：フレックスタイム制※ ※コアタイムなし標準となる1日の労働時間：7時間40分
休日休暇	原則、暦通り(2020年度：年間所定休日122日) 年末年始、有給休暇（14～20日）、全社一斉年休、時季指定年休、特別休暇、積立休暇ほか