アカリクキャリア

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JOB ID：49115

非公開求人

給与	600万円〜 1200万円
業種	メーカー
勤務地	茨城県,京都府
業務内容	遺伝子治療薬の開発における CMC 戦略立案およびプロジェクトリーダーを担える人材を募集します。具体的には以下のいずれかの業務を担当頂く予定です。・遺伝子治療薬開発体制の構築・チームビルディング・治験薬製造、規格・試験法開発の CDMO 選定・ CDMO の進捗確認、技術指導、助言指導・上市後の委託生産体制および製品供給体制の整備・申請用データの収集、申請用資料の作成および規制当局との相談対応・研究員の教育、育成・その他、遺伝子治療薬開発、薬事規制等に関する情報収集等採用背景当社は「人々の健康と豊かな生活創りに貢献する」を経営理念とし、低分子化合物や新規モダリティを用いた医薬品のグローバル開発に積極的に取り組んでいる会社です。新たな創薬モダリティとして、遺伝子治療薬に挑戦します。遺伝子治療薬の承認取得・販売を見据えて、非臨床の段階から CMC 戦略を立案し、プロジェクトを強力に推進していただける方を募集します。
応募資格	（必須要件）・再生医療等製品またはバイオ医薬品の開発における CMC 戦略立案や、CMC 分野でのプロジェクトリーダーの経験・ウイルスベクター（特に AAV ベクターの経験を歓迎）に関する知識と取り扱い経験（歓迎要件）・再生医療等製品またはバイオ医薬品の規格・試験法開発に関する経験／申請資料作成／承認実績・再生医療等製品またはバイオ医薬品の製造（治験薬もしくは製品）に関する経験／申請資料作成／承認実績・ CDMO への製造委託、開発委託経験
福利厚生 / 待遇	各種社会保険、企業年金基金、共済会、財形貯蓄、持株会、育児休業制度、介護休業制度、確定拠出年金、独身寮、社宅、カフェテリアプラン【研修制度】新入社員教育、MR導入教育、MR継続教育、階層別研修、選抜型研修、博士学位取得支援制度、MBA取得支援制度、選抜型英語研修、海外留学制度、ほか【自己啓発支援】通信教育受講費援助、語学学習支援、社内公開講座、ほか
勤務時間	本社・支店・事業所・研究所：フレックスタイム制※ ※コアタイムなし標準となる1日の労働時間：7時間40分
休日休暇	原則、暦通り(2020年度：年間所定休日122日) 年末年始、有給休暇（14～20日）、全社一斉年休、時季指定年休、特別休暇、積立休暇ほか