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JOB ID:47956

非公開求人
非公開求人
給与 360万円 〜 420万円
業種 メーカー
勤務地 東京都
業務内容 (1)医療機器開発
(2)医薬品開発
(3)商品開発
(4)治験関連
医薬品・医療機器開発に関する、治験・信頼性保証・安全性情報の調査、分析、評価に関する業務があり、蛋白分解技術について、独自の臨床試験プロトコルの作成や実施、検証から、厚生労働省への各種申請の実務まで、幅広く担当いただきます。
外部専門家・専門機関と連携して、世の中に対して当社技術の認知を広めていただきます。

開発部は主に、①PMDAの治験関係、②ヘルスケア商品の開発関係のお仕事に分かれます。
①は素材の調査から実用化・商品開発を担っていただきます。材料調達等のために海外に行くこともあります。
②は医療機器・製品を海外に売り込むお仕事も含まれます。工場の選定・試作品づくりまで担うこともあります。
応募資格 【必須要件】
下記いずれかのご経験がおありのこと
・臨床試験に関する知見
・薬事申請書類の作成およびレビュー経験
・製薬・開発のご経験(サポート業務でも構いません)
・PMDAのご経験(2年以上)

【歓迎要件】
・化学専攻の方
・当局対応の経験

※基礎研究のみをしてきた方よりは、開発のご経験がおありの方の方が合う可能性が高いです。
・マーケティング部門の方と仕事をしたり、他部署の方と取扱説明書を一緒に作ったりといった業務もあるため、コミュニケーションが取れることも必要です。
福利厚生 / 待遇 社会保険完備
勤務時間 09:00~18:00
実働時間:8:00
残業:有(月20時間から40時間)
休日休暇 年間休日:120日
夏季休暇・冬季休暇・有給休暇
■完全週休2日制
■土・日・祝日休み
■年末年始休暇
■GW休暇
■夏季休暇
■慶弔休暇
■有給休暇
■産前・産後休暇
■育児休暇