アカリクキャリア

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JOB ID：45952

非公開求人

給与	500万円〜 1100万円
業種	メーカー
勤務地	東京都,神奈川県,大阪府,山口県
業務内容	【募集部門の紹介】創薬研究より見出される新薬候補化合物の有効性・安全性を最大限に高め、かつ、患者さんにとって服用しやすい”カタチ”へ仕上げていくためには、製剤化する技術が不可欠です。治療モダリティの多様化に伴い、必要とされる製剤技術や投与ルートも多様化する中で、我々は、最適な技術と剤形の選択により候補化合物の課題を解決し、患者さんのQOL・利便性向上を目指して研究・開発を行っています。前臨床段階から、臨床試験、薬事申請、製品上市まで開発プログラムに参画し、グローバルおよびローカルの関係部門と連携しながら、製品設計、プロセス開発、治験薬製造、スケールアップ・技術移管、薬事申請などを行います。【職務内容】・製剤の処方設計、製造プロセス設計分野におけるデジタル技術（数理モデリング＆シミュレーション、統計モデリング、AI、Advanced process control等）の導入戦略の策定・製剤の処方設計、または製造プロセス設計の数理モデリング＆シミュレーションの構築・デジタルCMC分野のエキスパートとして、デジタルCMCに関連する部門横断的なプロジェクトへの参画および部門内の教育訓練の実施・連続生産におけるPAT (Process analytical technology)及びRTD(Residence Time distribution) モデリングの推進
応募資格	＜学歴＞理系大学卒以上理系大学院（修士）卒以上が望ましい＜実務経験＞必須要件・数理リモデリング＆シミュレーション、統計モデリング、AI、Advanced process control等の実務経験・製剤の処方設計、プロセス設計に関する知識、好ましくは実務経験望ましい要件・部門横断的なプロジェクトへの参画経験・申請資料(IND, NDA等）におけるCMCドキュメント作成及び照会事項対応経験・GLP・GMPに関する知識＜スキル・資格＞＜語学＞ビジネスレベルの英語能力（TOEIC 700点程度もしくはそれ相当レベルの英語での業務経験）＜その他＞海外出張に対応できる方が望ましい＜求める人物像＞国内外の関係部門と協調・連携が重要な業務であり、コミュニケーション能力に自信がある方、またグローバル環境に挑戦されたい方は是非応募ください。
福利厚生 / 待遇	＜教育制度・資格補助補足＞各種研修制度有＜その他補足＞住宅資金融資、財形貯蓄、従業員持株会、契約保養所など
勤務時間	本社（東京都中央区・大阪市中央区）9:00～17:30 工場（山口県光市・大阪市淀川区）8:00～16:45 研究所（神奈川県藤沢市）9:00～17:45 働き方関連制度：フレックスタイム制、テレワーク勤務制導入（対象社員）
休日休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数123日メーデー、年末年始、年次有給休暇、特別有給休暇（慶弔、災害など）、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、長期ボランティア休職制度、リフレッシュ休暇、ファミリーサポート休暇など