アカリクキャリア

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JOB ID：45764

非公開求人

給与	600万円〜 727万円
業種	メーカー
勤務地	東京都,静岡県
業務内容	■具体的な業務内容・HAナノゲルのQMS運用（ISO9001,GMP等）　各種規格の設定、更新　事業化に向けた体制構築　トラブル時の原因究明、再発防止への対応　社内外への報告書作成等・委託製造／委託試験機関のGMP体制の整備と運用管理　品質保証（GMP）体制の構築・バリデーションの計画実施、文書整備の支援　監査対応、試験・製造の管理 ■その他　年に数回程度、国内外に出張があります。　昨今の社会情勢により、現在は出張を行わずオンラインで活動しています。　今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に対応します。＜仕事の魅力・やりがい＞「HAナノゲル」は、DDS領域において非常に魅力的な製品です。国内外数多くの製薬メーカーから注目されています。その製品の上市に向けた品質保証を担っていただきます。並行して携わっていただく「セオラス」の国内シェアは9割超と非常に高く、今後海外に大きく売上を伸ばす計画です。幅広い多数の顧客との応対を通じ、多種の高品質な製品を保証していることを実感していただけます。＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞まずは「HAナノゲル」の新規添加剤としての開発・品質に関わる知識・技量を深めていただきます。並行して「セオラス」製品の品質に関する製造拠点との連携、営業部との調整・情報交換を通じ、実務経験を積んでいただきたいと考えています。＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞品質保証活動の理解を深めていただき、新規医薬品添加剤の上市に向けて品質保証の面から支援・推進いただきたいと考えています。適正や意向により、製造拠点での製品の品質保証を学んでいただく可能性もあります。各エリアにおいて、リーダーもしくはマネージャーを担っていただけるようなご活躍を期待しています。＜取り扱い商材＞ヒアルロン酸ナノゲル（HAナノゲル）微結晶セルロース(セオラス) ＜参考URL＞ https://www.ceolus.com/ja/hananogel/　 https://www.ceolus.com/
応募資格	＜必要な業務経験/スキル＞医薬品のCMCまたは品質管理・品質保証経験（3年以上）＜望ましい業務経験/スキル＞医薬品（注射剤）のCMCまたは品質保証経験＜望ましい資格＞薬剤師または食品衛生管理者資格＜求める人物像＞・主体性を持って、チームを率いて業務を推進できる方・課題意識を持ち、関係者に方策を提案・推進できる方・社内外を問わず協調性があり前向きに周りに働きかけられる方・粘り強くリーダーシップを発揮できる方
福利厚生 / 待遇	各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務などその他　：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
勤務時間	日比谷：9:00～17:45　（休憩時間）12:00～13:00 富士　：8:30～17:15　（休憩時間）12:00～13:00
休日休暇	【年間122日前後】・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など・特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など ※詳しくは選考過程でご案内いたします。