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JOB ID:45709

非公開求人
非公開求人
給与 800万円 〜 1200万円
業種 メーカー
勤務地 大阪府
業務内容 再⽣医療等製品(細胞)の商業化に向けて、CMC
(製造、品質管理)の責任者として、商業化製法(培養法)開発及び分析法開発、⽣産管理をリードしていただきます。
【具体的には】
・試験計画の⽴案、研究員の監督
・当局との薬事⾏政対応の補助
・国内外CDMO, CPCとの協議、技術移管
・SOP(標準作業⼿順書)の整備
応募資格 【必須】
・GMPに準拠した細胞製造の製法開発または製法管理の業務経験
・チームマネジメントの経験

【歓迎】
・企業での再⽣医療等製品の取扱い経験
・国内外での薬事⾏政対応の経験
・ビジネスレベルでの英語でのコミュニケーション⼒

【学歴】
・Ph.D. あるいは修⼠卒
福利厚生 / 待遇 社会保険 健康保険 厚⽣年⾦ 雇⽤保険 労災保険
勤務時間 09:00 〜 17:30 休憩時間 60分
休日休暇 年間休⽇ 120 ⽇
有給休暇 初年度 10 ⽇ ( 7 か⽉⽬〜 )
完全週休⼆⽇制 祝⽇ 年末年始