JOB ID:45650
給与 | 490万円 〜 740万円 |
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業種 | メーカー |
勤務地 | 東京都 |
業務内容 | ・弊社製品におけるリスクマネジメント(ISO14971)を中心とした安全性に関する法規,規格,ガイドラインに基づく新製品の要件(仕様)の明確化と安全性の確保 ・製品の安全性に関する情報の収集と分析 ・市場情報に基づく既存製品のリスクマネジメントの更新 |
応募資格 | 【必須要件】 ・学歴:不問 ・語学:英語力中級程度あれば尚可 ・英語の医学論文・医学ガイドライン・法規制関連文書の分析等に必要となります。 ・Speaking Levelは不問となりますが、能力・意欲が高い方は、海外部門との整合・コミュニケーションにおいて、貢献いただけます。 ※外国籍の方は、日本語fluentレベルが必須となります。 ■必要な経験 ※ご経験年数は目安となりますので、年数要件に満たない方も選考可能です。 A)リーダーレベル ・製品の安全性に関わる業務経験(5年以上、医療機器でなくても可) B)スタッフレベル ・製品の安全性に関わる業務経験(3年以上、医療機器でなくても可) 【歓迎要件】 ■好ましい経験: ・品質保証部門での業務経験(医療機器でなくても可) ・製品開発における製品の安全性に関わる設計業務経験(医療機器であればなお可) ■好ましいスキル: ・ISO14971を中心とした医療機器の安全性に関連する法規制, 規格, ガイドラインに関連する知識をお持ちの方 ・Logic構築力の高い方 |
福利厚生 / 待遇 | 制度/オリンパスライフプラン(独自の拠出型企業年金)、選択型福利厚生(カフェテリアプランなど)、従業員持株会制度、財形貯蓄制度、退職金制度など |
勤務時間 | <スタッフクラス> 8:45~17:30 ※フレックスタイムあり。 ・標準労働時間8時間 コアタイム 11:15~12:00及び12:45~13:30 ・時間外労働:あり(平均残業時間:約20時間/月程度) |
休日休暇 | 休日:土日、祝日 年間休日:129日 |