アカリクキャリア

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JOB ID：45355

非公開求人

給与	706万円〜 951万円
業種	メーカー
勤務地	東京都
業務内容	■具体的には、以下の業務を臨床試験のデータマネージメント担当者として、多くの関係者と連携しながら遂行していただきます。 ①臨床試験立ち上げからデータベース固定・SDTM作成までのタイムラインの管理 ②国内外のデータマネジメントCROのオーバーサイト ③DMP（Data Management Plan）等の各種DM関連資料のレビュー ④電子データ申請対応および適合性調査対応 ⑤リスクベースドアプローチに基づくデータ品質確認手法のブラッシュアップ ⑥ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータ収集プロセスの導入検討 ※入社後は①～④の業務を中心にスタートし、適性やご経験に応じて⑤、⑥の業務にも積極的に関与していただきたいと考えています。
応募資格	＜最終学歴＞大卒以上＜必要な業務経験/スキル＞以下、全てを満たす方・製薬メーカーまたはCROでのデータマネジメント実務経験（5年以上）・海外CROまたは海外べンダーの管理業務経験・SDTM開発または電子データ申請経験・語学力（英語でのメール返信、英語資料の読解が出来るレベル）＜望ましい業務経験/スキル＞製薬メーカーまたはCROでのデータマネジメント実務経験（10年以上）社内業務効率化または新規システム導入タスク経験英語でのface to faceのコミュニケーションスキル＜望ましい資格＞ TOEIC 740点以上＜求める人物像＞・他部署のメンバーと積極的にコミュニケーションが取れる方・周囲を巻き込みながら課題を解決していく実行力のある方・規制や技術、業界動向の変化に適応した、当社DMグループのあるべき姿を共に考え目指せる方
福利厚生 / 待遇	各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務などその他　：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
勤務時間	9:00～17:45　（休憩時間）12:00～13:00 フレックスタイム有り（コアタイム10:00～15:00）　※ただし試用期間中は適用されません＜月平均時間外労働＞月10時間程度（※繁忙期だと30時間が数か月位続く場合もあり） ※スケジュールがある程度決まっているので在宅勤務等もとりやすい
休日休暇	【年間121日前後】・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など・特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など ※詳しくは選考過程でご案内いたします。