アカリクキャリア

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JOB ID：45353

非公開求人

給与	706万円〜 951万円
業種	メーカー
勤務地	東京都
業務内容	臨床評価、治験及び臨床研究に関する業務の全体統括 ●臨床評価関連業務　・製品の安全性、有効性を的確に評価（新たな臨床エビデンスの必要性の判断） ●治験関連業務　・事業計画に合致した治験の全体計画（スケジュール、予算、リソース）の作成と進捗管理　・GCPを遵守した、効率的な治験業務の実施（実施体制構築、実施計画書の作成、モニタリングの実施、CRO活用等）　・統計解析、医療機器管理、治験安全性に関する業務の管理　・治験、臨床研究に関する法規制の最新情報の入手と共有 ●臨床研究関連業務　・製品の臨床的意義を示す臨床研究の企画、実施推進　・臨床研究法等を遵守した、研究実施体制の構築、治験実施計画書の作成 ●早期テーマ関連業務　・開発関連部場、薬事申請G等と協働で開発戦略、薬事戦略を策定、テーマの開発の推進＜取り扱い商材＞血液透析関連、血漿交換関連、腹水濾過濃縮再静注法、輸血用血液フィルター、クリオシール等
応募資格	＜最終学歴＞大卒以上＜必要な業務経験/スキル＞以下、全てを満たす方・医療機器または医薬品に関する複数の臨床開発に携わった経験（実務経験5年以上）・リーダーとしての臨床開発経験・英語での会話、文書作成、メール対応（ビジネスでのコミュニケーションが可能なレベル）＜望ましい業務経験/スキル＞・集中治療領域の臨床開発経験・海外製品の国内臨床開発の経験＜求める人物像＞・複数案件について適切な進捗管理と推進ができる方。・経験をベースに社内外関係者（医師、海外他社）と、臨床開発のプロとして折衝できうるコミュニケーション力があり、リーダーシップを発揮できる方。
福利厚生 / 待遇	各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務などその他　：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
勤務時間	9:00～17:45　（休憩時間）12:00-13:00 フレックスタイム有り（コアタイム10:00～15:00）　※ただし試用期間中は適用されません
休日休暇	【年間121日前後】・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など・特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など ※詳しくは選考過程でご案内いたします。