JOB ID:45352
給与 | 706万円 〜 951万円 |
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業種 | メーカー |
勤務地 | 静岡県 |
業務内容 | ■ご経験に応じて、下記業務のいずれかをお任せ致します。 【具体的な職務内容】 ①分析研究 ・原薬および製剤の試験法開発、特性解析 ・治験申請(IND等)および承認申請資料の作成 ・導入候補パイプラインの評価(抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象) ・国内外の試験委託先の管理 ②製剤研究 ・製剤開発、治験薬供給 ・製剤設計(処方、製造方法の検討、設定) ・製剤の製造スケールアップ検討 ・治験薬製造 ・製剤製造技術移管 ・治験申請(IND等)および承認申請資料の作成 ③原薬プロセス研究 ・原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討(低分子から中分子の合成医薬品、またはバイオ医薬品) ・原薬製造技術移管 ・治験申請(IND等)および承認申請資料の作成 ・国内外の製造委託先の管理 〔業務上、出張で対応する業務があります〕 ・年に2回程度の海外出張があります。 ※昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。 (オンラインを活用して活動しています。) 今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。 |
応募資格 | <最終学歴> 大卒以上 <必要な業務経験/スキル> ・製薬業界のCMC研究部門での業務経験(実務経験3年以上) <望ましい業務経験/スキル> ・治験申請(IND等)または承認申請資料の作成経験 ・海外企業との連携に関する業務経験 ・英語によるコミュニケーション能力(ビジネス会話レベル) <求める人物像> ・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方 ・周囲の関係者と連携し、良好な関係を構築できる方 |
福利厚生 / 待遇 | 各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。 |
勤務時間 | 8:00~16:45 (休憩時間)12:00~13:00 フレックスタイム有り(コアタイム10:00~15:00)※ただし試用期間中は適用されません。 <月平均時間外労働> 25時間 |
休日休暇 | 【年間121日前後】 ・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など ・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など ※詳しくは選考過程でご案内いたします。 |