JOB ID:42605
給与 | 600万円 〜 1000万円 |
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業種 | IT・通信・インターネット |
勤務地 | 東京都 |
業務内容 | 安全管理(GVP)を確実に実行するために、SOPを制定・維持管理し、安全性情報を入手し、必要に応じて安全確保措置を立案実行、PMDA報告を行って頂く等、安全管理責任者としての任務を果たして頂きます。また、医薬品及び医療機器に関する薬事申請業務の支援も行って頂きます。 【具体的には】 ・安全管理責任者としての任務遂行 ・医療用医薬品及び高度管理医療機器の安全管理 ・安全管理に関する手順書の制定・維持 ・医療機器に関する安全性情報の収集 ・安全措置の立案と実施 ・不具合報告 ・医療機器に関する薬事申請業務 |
応募資格 | 【必須】 ・医療機器に関する安全管理責任者の経験 |
福利厚生 / 待遇 | フレックスタイム制(コアタイム10時-15時) 各種社会保険完備 交通費・出張・その他手当 ランチ補助 フリースナック・ドリンク 社員健康促進サポート ・インフルエンザ予防接種 ・フィットネスクラブ ・健康診断人間ドック10万円補助(配偶者も5万円補助) その他、社員の健康を支援する制度を積極的に導入します 社外活動奨励 ・書籍・研修費用、資格受験費用 ・語学補助(例.英会話スクール 月額受講料の一部補助) ・オープンソース活動、社外ネットワーキング活動の支援・補助 その他、海外の学会・ベンチャー訪問にも援助します オフィス環境 ・新オフィス(Hareza Tower 11F) ・全社員にノートPC貸与(Mac/Windows) ・全席リクライニングチェア用意 ・服装髪型自由 |
勤務時間 | ●勤務形態/社保等 フレックスタイム制(コアタイム10時-15時)※現在はコロナ禍による時差出勤推奨のため11時‐15時 |
休日休暇 | 完全週休2日制(土・日)、祝祭日 夏季休暇(6月~11月で3日※入社タイミングによる) 年末年始休暇 新人休暇(入社時に付与される有給休暇3日※入社6か月経過で消滅) 有給休暇(入社6か月経過で10日付与※法定に準じる) 慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇 その他特別休暇 |