JOB ID：122094
非公開求人
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| 給与 | 440万円 〜 520万円 |
|---|---|
| 業種 | メーカー |
| 勤務地 | 兵庫県 |
| 業務内容 | 当社では、自動車用コントロールケーブルで培った技術を生かし、カテーテル、ガイドワイヤ、内視鏡処置具等の低侵襲医療機器の開発・製造・販売を行っています。本ポジションでは、医療機器の安定生産と生産性向上に向け、製造設備・自動化設備・治具の仕様検討から設計、導入、立上げ、製造移管までを担当いただきます。 ◆主な仕事内容 ・製造設備、自動化・半自動化設備、治具の構想立案、要求仕様定義、設計・導入 ・設備製作の進捗・品質管理、設備能力評価、設備立上げ ・設備バリデーション（IQ／OQ／PQ）の支援および製造移管 ・工程リスク分析（PFMEA）と、リスク低減策・管理方法の工程への反映 ・製造移管帳票整備と製造現場への展開 ・VE／VA ・設備・治具由来の不具合等の分析と改善 ・設備・治具設計の技術的ノウハウの標準化 ・設備投資企画、導入効果・採算性の検討 ・お取引様および社内関連部署との各種調整・折衝業務 |
| 応募資格 | 【必須（MUST）】(無いと採用できない経験や資格) ・大卒（理工系学部）以上 ・製造業における生産技術・設備設計・設備導入立上げのいずれかの実務経験 【歓迎（WANT）】（あったら良い経験や資格) ・医療機器製品における生産技術、設備技術、製造技術のいずれかの経験 ・製造設備、治具、自動化・半自動化設備の仕様検討、設計、導入または立上げの経験 ・機械図面、製品・品質要求等を理解し、設備仕様や設備条件へ落とし込んだ経験 ・設備メーカーおよび社内の製造・品証等の関係部門と連携して業務を推進できる コミュニケーション力 ・設備バリデーション（IQ／OQ／PQ）の知識・実施支援経験 ・樹脂成形、押出、接着、溶着、金属加工、ケーブル・ワイヤ加工、組立等の工程・設備知識 ・ISO 13485等の医療機器品質マネジメントシステム、国内外の医療機器規制に関する知識・経験 ・技術文書を読み書きできる英語力 |
| 福利厚生 / 待遇 | 退職金制度、確定給付年金、確定拠出年金（401K）、積立年金制度、勤労者財形貯蓄、社員持株会、企業年金基金、厚生年金基金、財形、住宅低利融資制度、出産・育児支援制度、資格取得支援制度、研修支援制度、継続雇用制度(再雇用)、時短制度、社員食堂・食事補助、自転車通勤可 【定年制】あり、60歳（再雇用 上限65歳） |
| 勤務時間 | 【勤務時間】08:15 ～ 17:20 所定労働時間8 時間 休憩65分 ＊フレックス制度あり |
| 休日休暇 | 年間 121日（土曜 日曜 完全週休2日）（夏期9日年末年始11日ＧＷ９日程度） （計画年休5日あり）有給休暇 入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 |