JOB ID:122003

非公開求人
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給与 440万円 〜 630万円
業種 メーカー
勤務地 兵庫県
業務内容 【当社では、自動車用コントロールケーブルで培った技術を生かし、カテーテル、ガイドワイヤ、内視鏡処置具等の低侵襲医療機器の開発・製造・販売を行っています】
本ポジションでは、製品設計情報としての製品特性や品質要求事項を満たす製品の安定生産を可能にする作業環境や工法の設計、製造移管までを担当いただきます。

◆主な仕事内容
・製品設計とその品質要求事項に対して量産性を考慮した製造工程の設計
・工程試作とその工程検証や工程能力評価
・プロセスバリデーション計画の立案・実施
・工程リスク分析(PFMEA)と、リスク低減策・管理方法の工程への反映
・製造移管帳票整備と製造現場への展開
・VE/VA
・製造工程由来の不具合等の分析と改善
・工程設計の技術的ノウハウの標準化
・原価設計
・お取引様および社内関連部署との各種調整・折衝業務
応募資格 【必須(MUST)】(無いと採用できない経験や資格)
・大卒(理工系学部)以上
・製造業における工程設計・工程開発の実務経験

【歓迎(WANT)】(あったら良い経験や資格)
・医療機器製品の工程設計・工程開発業務の経験
・お取引様および社内の営業・開発・製造・品証等の関係部門と連携して業務を推進できる
 コミュニケーション力
・プロセスバリデーション(IQ/OQ/PQ)の知識・経験
・統計的工程管理の知識・経験
・PFMEA等を用いた工程リスクマネジメントの知識・経験
・樹脂成形、押出、接着、溶着、金属加工、ケーブル・ワイヤ加工、組立等の工程知識・経験
・ISO 13485等の医療機器品質マネジメントシステム、国内外の医療機器規制に関する知識・経験
・技術文書を読み書きできる英語力
福利厚生 / 待遇 【福利厚生】退職金制度、確定給付年金、確定拠出年金(401K)、積立年金制度、勤労者財形貯蓄、社員持株会、企業年金基金、厚生年金基金、財形、住宅低利融資制度、出産・育児支援制度、資格取得支援制度、研修支援制度、継続雇用制度(再雇用)、時短制度、社員食堂・食事補助、自転車通勤可
【定年制】あり、60歳(再雇用 上限65歳)
勤務時間 08:15 ~ 17:20  所定労働時間8 時間 休憩65分 *フレックス制度あり
休日休暇 【休日・休暇】年間 121日(土曜 日曜 完全週休2日)(夏期9日年末年始11日GW9日程度)
(計画年休5日あり)有給休暇 入社半年経過時点10日 最高付与日数20日