JOB ID：120872
非公開求人
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| 業種 | メーカー |
|---|---|
| 勤務地 | 京都府 |
| 業務内容 | ・ 新規医薬品の研究開発における CMC 研究（原薬の物性評価、原薬・製剤の分析法開 発、品質評価、規格設定、安定性評価） ・ 開発候補品の品質評価戦略立案および分析試験の計画・推進 ・ 分析技術に関する若手研究員への技術指導および人材育成 ・ 開発プロジェクトにおけるリーダーまたはサブリーダーとしての推進業務 ・ 規制当局対応資料（CTD 等）の作成および国内外申請対応 ・ 分析化学研究部の運営補完業務（業務改善、技術基盤強化、ナレッジマネジメント等） |
| 応募資格 | ■必要な能力・経験 【必須】 ・ 新薬開発における CMC 研究、分析法開発、物性・品質評価等の実務経験（目安：10 年 以上） ・ HPLC、LC/MS、GC、溶出試験等を用いた分析法開発およびバリデーション経験 ・ 医薬品開発に関する GMP、ICH ガイドライン、薬事規制に関する知識 ・ 研究テーマやプロジェクトを主体的に推進した経験 ・若手研究員の指導・育成経験 【歓迎】 ・ CTD 作成および国内外承認申請対応経験 ・ 原薬および製剤の両方の CMC 研究経験 ・ マネジメントまたはグループリーダー経験 ・ 海外 CRO/CDMO との協働経験 ・ バイオ医薬品、核酸医薬品、ペプチド医薬品等の開発経験 ■学歴 ・ 理系大学院修士課程修了以上（分析化学、薬学、化学、生命科学等の関連分野） |
| 福利厚生 / 待遇 | 各種社会保険、企業年金基金、共済会、財形貯蓄、持株会、育児休業制度、介護休業制度、確定拠出年金、独身寮、社宅、カフェテリアプラン 【研修制度】 新入社員教育、MR導入教育、MR継続教育、階層別研修、選抜型研修、博士学位取得支援制度、MBA取得支援制度、選抜型英語研修、海外留学制度、ほか 【自己啓発支援】 通信教育受講費援助、語学学習支援、社内公開講座、ほか |
| 勤務時間 | 本社・支店・事業所・研究所：フレックスタイム制※ ※コアタイムなし 標準となる1日の労働時間：7時間40分 |
| 休日休暇 | 原則、暦通り(2020年度：年間所定休日122日) 年末年始、有給休暇（14～20日）、全社一斉年休、時季指定年休、特別休暇、積立休暇 ほか |