JOB ID：120871
非公開求人
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| 業種 | メーカー |
|---|---|
| 勤務地 | 京都府 |
| 業務内容 | ・非臨床安全性プロジェクトリーダー ・全般的な毒性評価や候補品の安全性プログラムの推進 ・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務（治験薬概要書や CTD の作成および 照会事項対応等） ・試験実施者あるいは委託担当者として、社内実施または社外委託毒性試験の推進 ・研究員としてメンバーとの協調、指導、育成 |
| 応募資格 | ■必要な能力・経験 （必須） ・企業体あるいは公的機関等での勤務経験があり、非臨床安全性評価全般（一般毒性、遺 伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理 等）に幅広く精通している。 ・ICH などの各種ガイドライン類や GLP を熟知し、医薬品の研究開発や国内外の申請に 従事した経験がある。 ・非臨床安全性試験実施経験がある。 ・良好なコミュニケーション能力を有し、部下や後輩の指導経験を持つ。 ・専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。 （歓迎） ・pre-IND～NDA の開発品で毒性評価プログラムマネジメントの経験がある。 ・低分子に加えて、それ以外の New modality の開発経験がある。 ・毒性機序解明のための試験を立案、実施した経験がある。 ・日本毒性学会認定トキシコロジスト（DJSOT）、米国認定トキシコロジスト（DABT）、 日本毒性病理学会（JSTP）認定毒性病理学専門家等の資格を有する。 ・社外組織間のコラボレーションに参加した経験がある（学会、製薬協、AMED などが主 催するプロジェクト等）。 ・医薬品の成功確率向上に意欲を持ち、既存システムにとらわれず、柔軟な発想で積極的に 提言できる。 ■学歴 理系修士以上（博士歓迎） |
| 福利厚生 / 待遇 | 各種社会保険、企業年金基金、共済会、財形貯蓄、持株会、育児休業制度、介護休業制度、確定拠出年金、独身寮、社宅、カフェテリアプラン 【研修制度】 新入社員教育、MR導入教育、MR継続教育、階層別研修、選抜型研修、博士学位取得支援制度、MBA取得支援制度、選抜型英語研修、海外留学制度、ほか 【自己啓発支援】 通信教育受講費援助、語学学習支援、社内公開講座、ほか |
| 勤務時間 | 本社・支店・事業所・研究所：フレックスタイム制※ ※コアタイムなし 標準となる1日の労働時間：7時間40分 |
| 休日休暇 | 原則、暦通り(2020年度：年間所定休日122日) 年末年始、有給休暇（14～20日）、全社一斉年休、時季指定年休、特別休暇、積立休暇 ほか |