JOB ID：120869
非公開求人
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| 業種 | メーカー |
|---|---|
| 勤務地 | 海外 |
| 業務内容 | ■仕事の内容 ・グローバル開発品目のプロジェクトマネージャー（PM）として、米国を拠点に、グロー バル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリードします。実務としては、米国拠点の クリニカルリードや薬事担当者（RA）と連携し、米国を中心に欧州を含むグローバル開発 戦略の立案・実行を担います。 ・グローバル臨床開発の促進や米国 FDA および欧州 EMA 当局対応をマネジメントします。 ・本社（京都）側の PM と密接に連携し、製品価値最大化に向けた Target Product Profile （TPP）の策定、開発戦略の立案および社内意思決定を支援します。 ■配属先情報 ・勤務地：米国ニュージャージー州 パラマス |
| 応募資格 | 【必須要件】 • 米国を含むグローバル臨床開発プロジェクトのマネジメント経験を有する方（IND 申請、当局相談、治験実施、開発戦略立案等） • FDA との開発戦略協議または当局対応経験を有する方 • 臨床開発、薬事、CMC、非臨床等のクロスファンクショナルチームをリードし、開 発戦略の立案・推進を主導した経験を有する方 • 英語による会議運営、交渉、プレゼンテーションが可能な方 【歓迎要件】 • 米国または欧州での勤務経験 • EMA との開発戦略協議または当局対応経験 • 希少疾患・オーファンドラッグ領域の開発経験 • PMP 等のプロジェクトマネジメント関連資格 ■学歴 ・理系修士以上（博士歓迎） |
| 福利厚生 / 待遇 | 各種社会保険、企業年金基金、共済会、財形貯蓄、持株会、育児休業制度、介護休業制度、確定拠出年金、独身寮、社宅、カフェテリアプラン 【研修制度】 新入社員教育、MR導入教育、MR継続教育、階層別研修、選抜型研修、博士学位取得支援制度、MBA取得支援制度、選抜型英語研修、海外留学制度、ほか 【自己啓発支援】 通信教育受講費援助、語学学習支援、社内公開講座、ほか |
| 勤務時間 | 本社・支店・事業所・研究所：フレックスタイム制※ ※コアタイムなし 標準となる1日の労働時間：7時間40分 |
| 休日休暇 | 原則、暦通り(2020年度：年間所定休日122日) 年末年始、有給休暇（14～20日）、全社一斉年休、時季指定年休、特別休暇、積立休暇 ほか |