JOB ID：120867
非公開求人
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| 業種 | メーカー |
|---|---|
| 勤務地 | 茨城県,京都府 |
| 業務内容 | ・臨床試験における EDC 等のデータ収集システムの設計・構築支援 ・データレビュー、クエリ管理、データクリーニングによるデータ品質管理 ・コーディング、データ固定に向けた業務 ・解析・申請に必要な SDTM 関連業務 ・CRO/Vendor の成果物レビュー、進捗・品質管理に関する Oversight ・DM 業務の標準化に向けた SOP、マニュアル、テンプレート等の整備 |
| 応募資格 | ■ 必要な能力・経験 臨床試験におけるデータマネジメント業務経験 5 年以上で、グローバル試験を主体的に担 当した経験がある CRO および外部ベンダーの成果物、進捗、品質および課題対応を管理・監督した経験があ る 国内外の規制・ガイドラインを理解し、データ完全性およびデータガバナンスに関する知識 を有する データ品質および規制遵守の観点から、DM 業務上の課題整理やリスク評価ができ、適切な 対応方針を立案し、実行できる ■ 経験したことが望ましい PMDA、FDA または EMA の監査・査察に関与した経験 ■ 学歴 大学卒以上 |
| 福利厚生 / 待遇 | 各種社会保険、企業年金基金、共済会、財形貯蓄、持株会、育児休業制度、介護休業制度、確定拠出年金、独身寮、社宅、カフェテリアプラン 【研修制度】 新入社員教育、MR導入教育、MR継続教育、階層別研修、選抜型研修、博士学位取得支援制度、MBA取得支援制度、選抜型英語研修、海外留学制度、ほか 【自己啓発支援】 通信教育受講費援助、語学学習支援、社内公開講座、ほか |
| 勤務時間 | 本社・支店・事業所・研究所：フレックスタイム制※ ※コアタイムなし 標準となる1日の労働時間：7時間40分 |
| 休日休暇 | 原則、暦通り(2020年度：年間所定休日122日) 年末年始、有給休暇（14～20日）、全社一斉年休、時季指定年休、特別休暇、積立休暇 ほか |