JOB ID：118485
非公開求人
非公開求人
| 給与 | 400万円 〜 800万円 |
|---|---|
| 業種 | メーカー |
| 勤務地 | 神奈川県 |
| 業務内容 | ・プログラム医療機器（SaMD）の設計・開発業務 ・次世代シーケンサー（NGS）で取得したデータを活用したSaMDの開発業務をご担当いただきます。 ※次世代シーケンサー（NGS）：遺伝子断片を大量に読み取る装置 ・規制対応（薬機法、ISO、IEC62304等）を考慮した設計・ベリフィケーション・テスト計画・バリデーション計画の策定および実施 ・他部門や外部パートナーとの連携・調整 患者さんのためにやりがいをもって業務に携われる方を募集・プログラム医療機器（SaMD）の設計・開発業務 ・次世代シーケンサー（NGS）で取得したデータを活用したSaMDの開発業務をご担当いただきます。 ※次世代シーケンサー（NGS）：遺伝子断片を大量に読み取る装置 ・規制対応（薬機法、ISO、IEC62304等）を考慮した設計・ベリフィケーション・テスト計画・バリデーション計画の策定および実施 ・他部門や外部パートナーとの連携・調整 患者さんのためにやりがいをもって業務に携われる方を募集しております！ |
| 応募資格 | [必須要件] □医療機器ソフトウェアの設計・開発・テスト経験（1年以上） □クラウド環境（AWS、GCP、Azure）での開発経験 □社内外の関係者との円滑なコミュニケーション能力 □業務上の課題に対する解決策を提案し、主体的に実行できる方 [優遇要件] プログラム医療機器（SaMD）の設計・開発業務経験 リスクマネジメントの経験（ISO14971など） 規制対応（薬機法、ISO13485、IEC62304など）の知識 バイオインフォマティクス技術を活用したソフトウェア・システムの設計・開発・テスト経験 サイバーセキュリティ対応の経験 プロジェクトマネジメント経験 プログラミング実務経験（Python,R,Javaなど） |
| 福利厚生 / 待遇 | 【退職金】有 【社会保険】健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 【諸手当】通勤手当（会社規定に基づき支給） |
| 勤務時間 | 9:00〜17:45（フレックスタイム制あり／コアタイム11:00〜15:00） |
| 休日休暇 | 週休2日制（日曜・祝日）、年末年始休暇（12/31〜1/3）、年間休日125日（2025年度実績） 初年度22日、勤続1年以上24日付与 リフレッシュ休暇 勤続10年ごとに5日間 慶弔・出産・介護・看護など各種特別休暇あり |