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JOB ID:118002

非公開求人
非公開求人
給与 487万円 〜 860万円
業種
勤務地 東京都
業務内容 【業務内容】
当社の医療機器開発プロジェクトにおいて、ドキュメント作成支援をお任せします。(プロジェクトドキュメント、設計ドキュメント、顧客提出ドキュメント、他)
顧客から提示される要求仕様を読み解き、各種設計情報を関係部門から集約しながら、品質と安全性を担保できるドキュメントに仕上げていくポジションです。

具体的には、以下のような業務をご担当いただきます。
・要求仕様書をもとにしたシステム設計関連ドキュメントの作成
・リスクマネジメント関連ドキュメントの作成・更新・整合性確認
・試作品評価・検証結果の整理とエビデンスドキュメント化
・メカ/ソフト/エレキの各開発チームとの内容確認・情報取りまとめ
・顧客提出用資料(日本語中心)の構成検討・作成・改訂対応

扱うのは、臨床検査自動化システムなど海外を中心に展開している医療機器システムです。顧客要求を満たすだけでなく、当社の技術的な強みをどのように盛り込むか、設計担当と議論しながら整理していきます。
英語ドキュメントの読解・簡易な修正が可能な方には、海外向け仕様書の日本語化や、日本語で作成した設計ドキュメントの一部英訳もお任せします(必須ではありません)。
単に「書く」だけでなく、何をどう設計し、どう検証したのかを構造的に整理し、社内外の関係者が同じ理解を持てるようにする、重要なポジションです。

【働き方】
業務によって出社と在宅を使い分けたハイブリッドワークが可能です。

<教育/育成支援に関して>
キャリア別の教育プランを用意しています。
業務遂行にあたり必要な知識を学ぶための外部セミナー等も受けていただくことができます。
応募資格 【必須条件】  
・製品開発関連のドキュメント作成経験(要求仕様書/設計仕様書/検証報告書/リスクマネジメント関連文書など)
・Microsoft Word、Excel、PowerPointのスキル

【歓迎要件】
・医療機器開発におけるドキュメント作成経験
・英語ドキュメントの読解力(海外仕様書の理解や簡易な和訳・英訳ができるレベル)
・TOEIC600点以上

【求める人物像】
・ルールやフォーマットを守りつつ、より良い形に改善する意識を持てる方
・顧客との長期的なビジネスを意識し、品質とスピードの両立を考えられる方
・将来的にプロジェクトマネージャーなど、より上流・横断的な役割にもチャレンジしたい方

■個人情報の第三者提供
グループ募集を実施している事から、個人情報を各社へ提供致します。
予めご了承頂きますよう、お願い申し上げます。

<提供先>
・株式会社日立ハイテク九州
・株式会社日立ハイテクフィールディング
福利厚生 / 待遇 ■待遇/福利厚生
・各種保険:健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
・諸制度:退職金、企業年金、財形貯蓄、在宅勤務、フレックス勤務*、出産・育児・介護支援、研修支援、博士号取得支援、自己啓発支援他
・諸手当:通勤手当、家族手当、赴任手当、ライフ・ワークスタイルサポート手当 他
・諸施設:単身寮・借上社宅完備、保養所 他
※管理職は、家族手当の支給はございません。
勤務時間 【勤務時間】
8:50~17:30(休憩時間:55分/労働時間:7時間45分)
※フレックスタイム制度勤務あり(コアタイムなし)

休日休暇 完全週休2日制(土・日)、祝日、年間休日126日(2024年度)
年次有給休暇:24日 入社直後に付与 備考:初年度日数は採用年月日による期間按分にて付与
年末年始休暇、リフレッシュ休暇、ファミリーサポート休暇(出産・育児・介護等)