アカリクキャリア

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JOB ID：117981

非公開求人

給与	487万円〜 860万円
業種
勤務地	茨城県
業務内容	【職務概要】医薬品医療機器法（薬機法）および各国の薬機法に基づく薬事・法規対応業務を担当いただきます。未経験の方でも、語学力（日本語・英語・中国語）を活かしながら、育成体制のもとで段階的に専門性を身につけていただけるポジションです。【職務詳細】診断システムセンターにて、海外薬事・法規対応を中心に、以下の業務に携わっていただきます。海外パートナー企業（ロシュ社など）との協業（中国語・英語使用）海外規制（中国・欧米など）に基づく社内手順書の整備環境規制や医療機器QMS対応に関する情報収集・文書作成製品の規制対応に必要なデータの収集・整理海外申請に向けた文書提供サポート（申請はロシュ社が主導）【働き方】 ■残業時間：20～30時間/月 ■在宅勤務：入社後6か月間は出社（単身赴任可）頂きますが、その後リモート勤務可能です。男性でも育児休暇取得を必須としており、柔軟な働き方を支援する体制が整っています。※那珂地区勤務の場合、高速道路を用いた通勤の手当も規定に応じて支給しております。 ■出張・転勤：担当する業務によっては、協業先との打合せ等の目的にて1～3回/年程度の海外出張の可能性があります。会社全体の規制対応の情報共有、担当業務によっては他の事業所の規制対応を目的とした国内出張の可能性があります。 ■駐在・転勤：当面はない予定です。担当業務および英語のコミュニケーションスキルによっては、海外駐在もあり得るかもしれません。【日立ハイテクについて】当社は安定的な経営基盤を誇る日立グループの中でもメーカーと商社の機能を併せ持つ稀有な企業であり、製造、販売、サービスまでを一貫して手掛けることであらゆる顧客ニーズに応えられる強みを有しています。「見る・測る・分析する」のコア技術を基盤に、医用・バイオ分析装置、放射線治療・先端医療システム、半導体検査装置、半導体製造装置、先端産業や社会インフラのソリューション事業等、最先端分野でリーディングカンパニーとして事業を展開しています。 “知る力で、世界を、変えていく”という企業ビジョンと共に更なる成長をめざして、積極的な研究開発、設備投資、事業投資を行っています。
応募資格	【必須条件】以下いずれも必須・中国語、英語、日本語でのコミュニケーションが円滑に取れる方・生化学分析装置など医療機器に興味がある方。【歓迎条件】・医療機器の規制（薬機法・FDA QSR・IVDR・ISO13485:2016等）対応に興味のある方・海外企業との英語での業務経験がある方・海外企業との中国語での業務経験がある方・設計もしくは品質保証の実務経験をお持ちの方【求める人物像】日本語・英語・中国語の3か国語でのコミュニケーションが可能な方生化学分析装置など医療機器に興味がある方未経験でも、法規制業務に強い関心を持ち、長期的に専門性を高めたい方【その他】 ■個人情報の第三者提供グループ募集を実施している事から、個人情報を各社へ提供致します。予めご了承頂きますよう、お願い申し上げます。＜提供先＞・日立製作所ヘルスケア事業本部・株式会社日立ハイテク九州・株式会社日立ハイテクフィールディング
福利厚生 / 待遇	■待遇／福利厚生・各種保険：健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険・諸制度：退職金、企業年金、財形貯蓄、在宅勤務、フレックス勤務*、出産・育児・介護支援、研修支援、博士号取得支援、自己啓発支援他・諸手当：通勤手当、家族手当、赴任手当、ライフ・ワークスタイルサポート手当　他・諸施設：単身寮・借上社宅完備、保養所　他 ※管理職は、家族手当の支給はございません。
勤務時間	【勤務時間】フレックスタイム制（コアタイム無）標準労働時間帯／8：30～17：00　※勤務地により異なる標準労働時間／7時間45分
休日休暇	完全週休2日制（土・日）、祝日、年間休日126日（2024年度）年次有給休暇：24日　入社直後に付与　備考：初年度日数は採用年月日による期間按分にて付与年末年始休暇、リフレッシュ休暇、ファミリーサポート休暇(出産・育児・介護等)