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JOB ID:117688

非公開求人
非公開求人
給与 610万円 〜 1310万円
業種 メーカー
勤務地 埼玉県
業務内容 【配属先ミッション】
総合研究所は、創造的な研究開発により将来の中核となる新規事業を生み出す事をミッションとしています

【職務内容】
総合研究所にて新たに立ち上げ取組中の医薬品製造に関するプロジェクトにて、CMCに従事

【当面の業務(開発フェーズ)】
・治験薬・医薬品の原薬・中間体の試験法開発
・開発品の品質評価、安定性試験
・試験法や分析装置に関する標準作業手順書の作成、各種分析装置の機器管理業務

応募資格 【学歴】
大学卒以上

【必須要件】
・物理化学、分析化学などの関連分野の基礎知識
・CMC関連部署での分析試験法開発の経験(5年以上)
・医薬品の原薬開発に係るレギュレーション、ガイドラインの知識

【望ましいスキル】
・治験原薬、治験薬製造に伴うGMP管理下での分析業務の経験
・治験薬概要書(IB)、承認申請書の作成経験。当局審査における照会対応経験を有するとなお望ましい
福利厚生 / 待遇 産前産後休暇
出産育児一時金
結婚祝金
配偶者の出産看護休暇(2日まで有給)
育児休業
育児休業給付金
子の看護休暇(年5日/子ども1人、最大10日まで有給)
短時間勤務(小学校6年生まで)
フレックス勤務
介護休業給付金
介護休暇(年5日/家族1人、最大10日まで有給)
短時間勤務
フレックス勤務
勤務時間 9時00分~18時00分 (休憩:60分/日)

【転勤有無】
将来的には国内拠点、海外拠点ともに可能性あり
休日休暇 休日:原則週休2 日制(土・日)、祝日、年末年始 他
(年間休日数124 日:2024年度本社例)
休暇:年次有給休暇 他