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JOB ID:117201

非公開求人
非公開求人
給与 450万円 〜 700万円
業種 コンサルティング
勤務地 東京都,大阪府
業務内容 臨床研究の企画~論文作成・学会発表までワンストップで進めている当社にて、
複数のプロジェクトのデータマネジメント業務を推進して頂きます。

■仕事内容
・ 試験立ち上げ(CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施)
・ クエリ作成、発行
・ 症例検討会資料作成
・DB固定
・ 集計、報告等
・ 社内他部署との連携
・ クライアント対応 等

【本ポジションのおすすめポイント】
①CRFをゼロから設計できます
臨床研究の企画~論文作成・学会発表までワンストップで支援できる体制があるため、プロトコル作成段階から関与することが可能です。
また、カウンターパートは主に製薬企業のMA部門となるため、
ゼロからCRFを作成し、その試験のクローズまで見届けることができる環境です。

② 臨床研究支援システム(自社開発のEDC)の構築に携われます
国立大学医学部との共同開発により、医師の現場の声を取り入れながら開発したEDCを有しています。
自社EDCを活用した試験も多くあるため、EDCの構築にDMの視点から携わって頂くことが可能です。
(ITの部門の社員と連携いただきます。)
また、実装されている機能も使いやすさを実感いただけると思います。

 ①②のほかにも関わりのある部門はすべて社内で完結しており、CRAや統計解析とも適宜相談しながら進めているほか、
 部門を横断しての疑義解消や業務の品質向上に取り組んでいます。

③各社員の志向やスキルに合わせたキャリアを応援しています
人のマネジメントや部門運営にチャレンジしてみたい、DMのプロフェッショナルとして専門性を磨きたい、どちらのキャリアパスもご用意しています。
応募資格 ■応募資格(必須)
以下の項目すべてを満たす方
・臨床研究/治験/PMSのいずれかでのDMの実務経験年数3年以上
・ DMとして試験の立ち上げ~終了までの一連の経験(治験/PMS/臨床研究いずれかで試験の全体像が分かっている)
・ 将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方

■応募資格(歓迎)
・主担当として社内外でコミュニケーションをしながら試験を進めた経験
・ R、Access、SASの使用経験(システム構築経験をお持ちであれば尚可)
・ DMチームでのリーダー経験
・ 医学的知識(薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師等のライセンスをお持ちの方)
・ 英語でのDM業務の経験
・ CDISC標準への対応経験

■求める人物像
・事実とデータに基づいて合理的に判断し、データの整合性やプロセス上の課題に対する確実な解決策を導き出す論理的思考力
・社内外の様々な関係者と信頼関係を築き、円滑に業務を推進できるコミュニケーション能力
・ゴールに向けて、困難な状況でも諦めず粘り強く取り組み、結果を出すことに責任を持つ姿勢
・既存のDM業務の枠組みにとらわれず、新しいシステムやより効率的な仕組みを積極的に提案・導入する意欲
福利厚生 / 待遇 ・フレックス制度:あり(コアタイム10:00-15:00)
・在宅勤務制度:あり
・借上げ社宅制度:あり
・確定拠出年金制度:あり
・社内表彰制度:あり(毎月)
・出産予定社員の産休取得率100%
・育休復帰率100%
(男性の育休取得実績あり)
勤務時間 所定労働時間 9:00~17:30
・フレックスタイム制度有
 ・フレキシブルタイム/始業7:00~10:00 終業15:00~22:00
 ・コアタイム/10:00~15:00
休日休暇 【休日】125日
(内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日