アカリクキャリア

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JOB ID：116708

非公開求人

給与	1000万円〜 1300万円
業種
勤務地	大阪府
業務内容	◇職務内容（About the position）製品開発責任者は、SHIONOGIが掲げる"Healthcare as a Service (HaaS)"と早期診断/早期治療 ("Test to Treat") の実現のために、SHIONOGIがグローバルに展開する医薬品開発及びヘルスケアサービスに必要な様々なモダリティを用いた診断薬、診断・医療機器や診断・医療ツールの開発と製品化を担当し上市を達成する。そのために、社内の関係部署、社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携してニーズに合致した製品特性の実装化を進め、SHIONOGIが目指す最もよいヘルスケアソリューションのグローバル展開とヘルスケアの未来創出に貢献する。診断薬・医療機器の製品責任者は、製品開発プロジェクトにおいて以下の責任を担う。・顧客要求、技術要件、規制要件を考慮して製品仕様を策定する・設計開発責任者と連携して製品開発をリードする・上市後においてマーケティング部門と連携し市販後の製品改良や、市場/ユーザーからのフィードバックを基にした設計変更を主導し、ライフサイクルマネジメントを推進する・製品のライフサイクル全体（開発、上市、市販後管理、改良、販売中止、事業承継）にわたり、川上（開発）から川下（市販後）への情報・課題の双方向連携を実現し、関係部門とのクロスファンクショナルな調整を通じて、製品価値の最大化と持続的な改善に貢献する The Product Development Lead is responsible for driving the development and commercialization of diagnostic reagents, diagnostic and medical devices, and diagnostic and medical tools using various modalities necessary for SHIONOGI’s global pharmaceutical development and healthcare services, in order to realize SHIONOGI’s vision of "Healthcare as a Service (HaaS)" and "Test to Treat" for early diagnosis and early treatment. To achieve this, the lead will work closely with internal departments, external partner companies, and academia/KOLs to implement product characteristics that meet market needs, contributing to the global deployment of SHIONOGI’s best healthcare solutions and the creation of the future of healthcare. The Product Owner for diagnostic reagents and medical devices will assume the following responsibilities within product development projects: Define product specifications considering customer requirements, technical requirements, and regulatory requirements. Lead product development in collaboration with the design and development lead. After launch, work with the marketing department to drive post-market product improvements and design changes based on market/user feedback, promoting lifecycle management. Throughout the entire product lifecycle (development, launch, post-market management, improvement, discontinuation, and business succession), ensure bidirectional communication of information and issues from upstream (development) to downstream (post-market), and contribute to maximizing product value and continuous improvement through cross-functional coordination with relevant departments.
応募資格	◇応募資格（Requirements）【必須要件】・生命科学系（医・歯・薬・理・農・工）の学士卒以上・診断薬・医療機器の新製品開発および製品改良を主導するプロジェクトマネジメント経験（3年以上のリーダー経験）・製品ライフサイクル管理に関する実務経験・薬機法、ISO 13485、ISO14971等、医療機器、診断薬の規制に関する知識、これらに準じた一連の製品開発を主導した経験・社内外ステークホルダーとのクロスファンクショナルな調整の実務経験・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成する力・関連する情報を統合，分析評価し，深い洞察力から改善の機会を導き出す優れた問題解決能力・英語力 (メール，リモート会議等での対応) 【望ましい要件】・課長クラスまたはテーマリーダーとして、少なくとも一製品を設計から生産移管、望ましくは上市まで主導した経験があること・会議ファシリテーション、ビジネス交渉が可能な英語力【Required Qualifications】 Bachelor’s degree or higher in life sciences (Medicine, Dentistry, Pharmacy, Science, Agriculture, Engineering). Project management experience leading new product development and product improvement for diagnostic reagents and medical devices (minimum 3 years in a leadership role). Practical experience in product lifecycle management. Knowledge of regulations related to medical devices and diagnostic reagents, such as the Pharmaceutical and Medical Device Act, ISO 13485, ISO 14971, and experience in leading end-to-end product development in compliance with these standards. Hands-on experience in cross-functional coordination with internal and external stakeholders. Ability to proactively engage with stakeholders in various roles to build relationships and achieve consensus. Excellent problem-solving skills, integrating and analyzing relevant information to derive improvement opportunities through deep insights. English proficiency (for emails and remote meetings). 【Preferred Qualifications】 Experience as a section manager or theme leader in successfully leading at least one product from design through technology transfer to production, ideally through to market launch. English proficiency sufficient for meeting facilitation and business negotiations.
福利厚生 / 待遇	■福利厚生各種社会保険、財産形成支援制度、自己啓発支援　等 ■退職金制度あり、確定拠出年金制度あり ■健康対策定期健康診断のほかに、成人病検診、配偶者検診、職種別検診などを実施し、社員の健康管理をバックアップしています。 ■育児支援制度男女にかかわらず取得可能な育児休業制度や育児短縮勤務制度、選択就業時間制度等で仕事と家庭生活の両立を支援しています。育児休業：最長3歳の誕生日前日まで、育児短縮勤務：最長小学校3年生まで、選択就業時間制度：最長小学校3年生まで We have declared that by 2024, it will achieve a “zero smoking rate” for our employees. Therefore, we refrain from hiring smokers. If you join our company, please agree not to smoke before applying. ◇Welfare (福利厚生) Various social insurance, property formation support system, self-development support, etc. ◇retirement plan, defined contribution pension plan ◇Health measures　（健康対策） Regular health checkups, adult disease checkups, spouse checkups, job-specific checkups, etc. We are provided to back up employee health management. ◇Childcare support 　(育児支援) We support a balance between work and family life through systems such as childcare leave, shortened working hours for childcare, and Ｆlex system, which can be taken by both men and women. Childcare leave: Up to the day before the third birthday Shortened working hours for childcare: Up to the third grade of elementary school Selective working hours: Up to the third grade of elementary school.
勤務時間	■フレックスタイム制（コアタイムなし、清算期間1か月） ■総労働時間：月150時間程度(所定労働時間7時間/日×所定労働日数/月) 7 hours a day　Ｆlex system ※グループ会社は一部異なる場合がありますので各職種のページに記載しています
休日休暇	■土曜、日曜、祝日、メーデー、夏季休暇、年末年始など：年間休日数125日程度 ■年次有給休暇：初年度15日、最高21日 ■その他：慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇、育児休暇、アニバーサリー休暇、プラスone休暇など undays, Saturdays, national holidays, year-end and New Year holidays, January 4th, December 30th, May 1st, 3 days in summer: 127 days off per year (2023), Annual paid leave (15 days in the first year, maximum 21 days), congratulatory or condolence leave, volunteer activity leave, bone marrow transplant donor leave, Parental leave, anniversary leave, plus one leave, etc.