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JOB ID:112663

非公開求人
非公開求人
給与 450万円 〜 600万円
業種 メーカー
勤務地 神奈川県
業務内容 再生医療等製品の創薬と受託試験を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の品質管理のリーダー候補としてご活躍いただきます。メインで行っていただく業務としては、受託試験業務の技術的マネジメント(技術レビュー、原因解析等)を想定しております。

【具体的には】
①受託試験の技術的統括 qPCRにおける結果解析・技術レビュー 試薬及び機器管理 試験法のバリデーション/移管、トラブル時の原因解析と再試験判断
②文書管理・品質システム運用(GMP/GCTP)SOP作成 改訂、試験記録レビュー、データ管理、逸脱/変更対応。
③その他品質管理に係る業務


応募資格 ■学歴:短大・高専・専門・各種学校以上
■語学力:英語初級以上(英文試薬マニュアル読解可レベル)
■必須条件・再生医療等の生物由来製品における品質管理経験 または 無菌製剤における品質管理
■必須スキル・qPCR実施経験
■歓迎条件
・GMP/GCTP、GLP、GCPに関連する業務経験
・臨床検査技師資格
・バイオ技術者認定資格
・マネジメント経験
福利厚生 / 待遇 ■健康保険
■厚生年金
■雇用保険
■労災保険
■通勤手当
■定年:60歳(65歳まで再雇用制度あり)
勤務時間 ■勤務時間:9時00分~17時30分 休憩60分
フレックス制度有 コアタイム:11時00分~15時00分
■実働:7時間30分
■残業:10~40時間程度(繁忙期による)
休日休暇 ■年間休日123日
■完全週休二日制 土曜 日曜 祝日
■夏季休暇
■年末年始休暇
■特別休暇
■有給休暇 ※入社半年経過時点10日