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JOB ID:112288

非公開求人
非公開求人
給与 600万円 〜 900万円
業種 メーカー
勤務地 東京都
業務内容 【募集要項】
・試験部門における事象発生時の報告対応、その後の逸脱調査やCAPA対応

・各種変更対応(変更申請や報告対応)

・標準書類、手順書類、指図記録書類等、各種GMP文書の制定・改訂対応

・各種検討、バリデーション時の計画書・報告書作成対応

・試験部門以外の他部署における事象発生時の対応と支援、その後の逸脱調査やCAPA対応(他部署と連携)

必要な経験・スキル


【募集人数】
若干名
備考


【備考】
入社時期:応相談
※エントリー時に学歴・職務経歴書をアップロードする必要がありますので、あらかじめご用意ください。

○学歴・職務経歴書について
・書式は自由です。
・高校からの学歴・職務経歴を記載ください。
・右上に顔写真の貼付をお願いいたします。
・推奨ファイル形式はPDFです。
-Word,Excel,PowerPointもご利用いただけますが
使用するPC環境によりレイアウトが変わる可能性がありますので、
PDFファイルのアップロードをお勧めいたします。
上記4つ以外のファイル形式はアップロードできませんのでご注意ください。
・アップロードできるファイルサイズは最大2MBまでとなります。
応募資格 【必要な経験・スキル】
<必須>

・医薬品製造所(GMP)での業務経験

・GMPに関する知識

・各種品質試験実務の経験

・Word、Excelを用いた基本PCスキル

・GMPにおける各種文書(標準書類、手順書類、バリデーション報告書等)の作成経験

<望ましい>

・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験


【資格・身分】
<必須>



<望ましい>

福利厚生 / 待遇 【福利厚生】
各種社会保険、社宅制度、財産形成支援制度、自己啓発支援 等
休暇


【休暇】
年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等
諸手当


【休日】
毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日(GW・夏季・年末年始)等
勤務時間 (所定労働時間7時間45分) フレックスタイム制あり(コアタイム無)
【休憩】60分
【残業】有
休日休暇 【休日】124日
(内訳) 土曜 日曜 祝日 夏季2日 年末年始6日
その他(創業記念休暇(4月30日)、5月1日、2日)
【有給休暇】有(~20日) (初年度20日(入社月によって按分))
【退職金】有
【社会保険】健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険