アカリクキャリア

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JOB ID：112281

非公開求人

給与	1100万円〜 1500万円
業種	メーカー
勤務地	東京都
業務内容	【募集要項】・ADC品目の市販後CMC変更管理に対する、 1．製造所等から提案される変更案件のリスト化、および薬事評価要否検討 2．上記の薬事評価要否検討結果に対する関係部所との協議、合意形成 3．各変更が最終的に紐づく製剤ロット、および市場出荷時期の可視化 4．各変更の承認希望時期の設定、および関係部所への情報提供 5．変更案件の薬事対応ステータス、および影響を受ける製剤ロットの確認必要な経験・スキル【募集人数】若干名備考【備考】入社時期：応相談 ※エントリー時に学歴・職務経歴書をアップロードする必要がありますので、あらかじめご用意ください。 ○学歴・職務経歴書について・書式は自由です。・高校からの学歴・職務経歴を記載ください。・右上に顔写真の貼付をお願いいたします。・推奨ファイル形式はPDFです。 -Word,Excel,PowerPointもご利用いただけますが使用するPC環境によりレイアウトが変わる可能性がありますので、 PDFファイルのアップロードをお勧めいたします。上記4つ以外のファイル形式はアップロードできませんのでご注意ください。・アップロードできるファイルサイズは最大2MBまでとなります。
応募資格	【必要な経験・スキル】＜必須＞・製薬企業でのQA、RA、CMO管理等の業務において、市販後CMC変更管理に関わる業務経験・英語でのメール、会議が可能な英語力（目安としてTOEIC 730点以上もしくは、それに相当する英語力）＜望ましい＞・抗体、ADCに関する知識と業務経験【資格・身分】＜必須＞・大学卒業以上の方＜望ましい＞－
福利厚生 / 待遇	【福利厚生】各種社会保険、社宅制度、財産形成支援制度、自己啓発支援等休暇【休暇】年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇等諸手当【休日】毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等
勤務時間	（所定労働時間7時間45分）　フレックスタイム制あり（コアタイム無）【休憩】60分【残業】有
休日休暇	【休日】124日（内訳）　土曜　日曜　祝日　夏季2日　年末年始6日その他（創業記念休暇（4月30日）、5月1日、2日）【有給休暇】有（～20日）（初年度20日（入社月によって按分））【退職金】有【社会保険】健康保険　厚生年金保険　雇用保険　労災保険