JOB ID:111849
給与 | 600万円 〜 1200万円 |
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業種 | メーカー |
勤務地 | 茨城県,京都府 |
業務内容 | ■仕事の内容 <製造販売品、並びに新規バイオ医薬品を含む品質保証業務> ・製品・開発品の逸脱・変更管理等の品質イベントのタイムリーな評価・処理 ・国内外製造所のGMP監査、製造及び試験の文書照査、出荷判定等の品質保証業務 ・ライセンサーや製造所との品質保証に関する協議(英語)、品質契約書の締結、維持管理 ・製品改善提案に係わる対応、検討等 ・新規及び変更申請品目のCMC関連の申請資料作成支援 ■期待される役割 個人特性、対人・コミュニケーション・業務処理スキル等の適性を判断し、将来は、幹部職・専任職としての活躍を期待します。 |
応募資格 | ■経験 医薬品の品質保証関係業務経験者 医薬用原薬、製剤の製法開発、製造の業務経験者。 ■必要な能力 (必須) ・医薬品や治験薬の品質保証又はGMP製造経験者 ・国内外製造所やライセンサーとメールや会議で品質情報の交換や協議が出来る英語力 (歓迎) ・薬学知識 ・バイオ関連医薬品の品質保証、製法開発、製造及び試験 ・英語能力(TOEIC700点以上が望ましい)。 ■学歴 大卒(学士)以上 |
福利厚生 / 待遇 | 各種社会保険、企業年金基金、共済会、財形貯蓄、持株会、育児休業制度、介護休業制度、確定拠出年金、独身寮、社宅、カフェテリアプラン 【研修制度】 新入社員教育、MR導入教育、MR継続教育、階層別研修、選抜型研修、博士学位取得支援制度、MBA取得支援制度、選抜型英語研修、海外留学制度、ほか 【自己啓発支援】 通信教育受講費援助、語学学習支援、社内公開講座、ほか |
勤務時間 | 本社・支店・事業所・研究所:フレックスタイム制※ ※コアタイムなし 標準となる1日の労働時間:7時間40分 |
休日休暇 | 原則、暦通り(2020年度:年間所定休日122日) 年末年始、有給休暇(14~20日)、全社一斉年休、時季指定年休、特別休暇、積立休暇 ほか |