アカリクキャリア

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JOB ID：111491

非公開求人

給与	600万円〜 800万円
業種
勤務地	東京都
業務内容	医療機器プログラムにおける薬機申請および承認取得責任者、薬事承認申請プロジェクトの推進（薬事申請戦略立案／申請書作成、PMDAまたは当局関係者とのコミュニケーションを含む）、医療機器プログラムの製造販売業・製造業・販売業の許可/登録申請、その他、行政査察対応、業態責任者、対外とのコミュニケーションを含む。
応募資格	必須スキル薬事業務の経験（３～５年以上）　-薬機申請および行政対応業務　-業態申請及び管理薬機法に対する専門性英語による会議などビジネスレベルの英語力歓迎条件医療機器もしくは体外診断薬に係る安全管理業務の経験（3年以上）、更には安全管理責任者の経験医療機器もしくは体外診断薬に係る品質管理業務経験（3年以上）、更には国内品質業務運営責任者の経験医療機器プログラムに係る知識・経験（プログラム医療機器Class IIIを想定）遺伝子検査に係る技術/製品知識理系大卒以上の経歴求める人物像チャレンジ精神があり、自らともに汗をかいてくれる方論理的思考、関連を巻き込んでの実行力を備えた方本質に拘り、粘り強く取り組む姿勢
福利厚生 / 待遇	交通費全額支給退職金制度あり ※在籍期間によって支給
勤務時間	8:30-17:10（内休憩60分） ※コアタイム(10:30～15:10)ありのフレックス制度導入
休日休暇	‐