アカリクキャリア

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JOB ID：110794

非公開求人

給与	500万円〜 800万円
業種	メーカー
勤務地	東京都
業務内容	・医療機器に搭載するソフトウェアの要件定義、設計、実装、評価・QMS（ISO 13485など）に準拠した開発プロセスの計画・管理・文書化・リスクマネジメント（ISO 14971 + IEC 62304）に基づくリスクアセスメントの実施・開発ドキュメント（要求仕様書、設計書、試験仕様書、報告書など）の作成・レビュー・規制当局（監査・申請資料作成など）や外部試験（安全試験など）対応における技術的サポート・他部署（品質保証、薬事、製造）との連携・調整
応募資格	【必須】・組込みソフトウェア、もしくは医療機器向けソフトウェアの設計開発経験（目安3年以上）・ソフトウェア開発ライフサイクル（Vモデル、ウォーターフォールなど）の理解・QMS（ISO 13485など）に準拠した開発業務の経験・IEC 62304（医療機器ソフトウェアのライフサイクルプロセス）やISO 14971（リスクマネジメント）に関する知識・対応経験・ドキュメンテーション能力（設計書、試験書類の作成経験）【歓迎】・C、C++、Pythonなど何らかのプログラミング経験・IEC81001-5-1（ヘルスケア及びヘルスITシステムの安全、有効性およびセキュリティ）に関する知識・対応経験・規制当局の監査対応や申請書類作成の経験
福利厚生 / 待遇	社会保険完備、交通費全額支給、定期健康診断、インフルエンザ予防接種補助、総合事業者保険（業務上の死亡・高度障害及び私傷病の入院の補償）、慶弔見舞金、えらべる倶楽部（福利厚生サービス）、オフィス内禁煙
勤務時間	フレックスタイム利用可（標準労働時間8時間/コアタイム10：30～15：30） ※月の平均残業時間は10～20時間程度です。
休日休暇	完全週休２日制（土、日）、祝日、年末年始、GW、夏季休暇、慶弔休暇、有給休暇、結婚休暇、出産休暇、産前産後休暇、育児休業（男女取得実績あり）、介護休暇 ※年間休日 120日以上