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JOB ID：109829
非公開求人
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| 給与 | 600万円 〜 1000万円 |
|---|---|
| 業種 | メーカー |
| 勤務地 | 山口県 |
| 業務内容 | 【職務内容】 化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般 ＜具体項目＞ ・原薬製造プロセスの開発（ルート構築、工業化検討） ・治験原薬製造の委託先への技術移転 ・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進 ・開発品の申請関連業務 【配属部署の紹介】 CMC研究所では、非臨床段階からCMC研究を開始し、治験薬供給、新薬の承認申請（NDA、BLA）まで一貫して業務を担っています。そのために、低分子医薬品だけでなく、近年多様化するバイオモダリティ（機能性抗体（抗体-薬物複合体を含む）、遺伝子治療、及びその他蛋白製剤）及び化学モダリティ（核酸・中分子）を対象に、新薬研究の早期からINDや新薬の承認申請を見据えて、プロセス開発・分析法開発研究、製剤化研究及び薬物送達研究を推進しています。加えて、委託製造する際には委託先となるCDMOやCROとの契約交渉や委託先管理も主導しています。原薬研究グループは市場競争力を有する原薬プロセス基盤技術の確立および向上を図り、得られた技術を開発品・営業品の製法構築に適用し、原価低減や製品価値の向上、および安定供給を図ります。 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 化学合成医薬品の研究開発ナレッジ（合成スキル、申請スキル、レギュレーションの理解、プロジェクトマネジメントなど）の習得に加え、開発プロジェクト業務を通じた、他部署との連携・医薬品開発全般のナレッジ習得が可能です。 リータークラスで得られる経験： - グローバルプロジェクトのリード - 各極での申請戦略の立案 - 社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ - 新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード" 【キャリアパス】 CMC研究職の専門性をベースに各人のキャリアプランを尊重するシステムがあります（社内公募や立候補によるリーダー選抜、化学合成CMC関連のエキスパート職等）。 |
| 応募資格 | 【必須要件】 ・学歴：修士以上（薬学6年生含む） ・専攻：有機合成化学・化学工学 ・経験業界（年数）：3年以上 ・経験職種（年数）・経験内容：医薬品原薬もしくは有機化合物の合成経験のある方 ・語学力：上記業務に対応出来る英語力（読み書き） 【歓迎要件】 ・経験職種（年数）・経験内容：原薬開発に係る下記経験及びスキル - CMC原薬機能部門のPJ業務を牽引 - 原薬製造プロセスの設計 - 治験薬製造や工業化検討の経験 - 製造委託先への技術移転や開発品及び営業品の申請関連業務経験があれば、なお良い ・語学力：上記業務に対応出来る英語力（英会話） ・他資格：危険物取扱者（甲種）が望ましい |
| 福利厚生 / 待遇 | ■福利厚生等：社宅/住居費補助制度、通勤費補助制度、退職金制度、育児介護支援金、弔慰金、団体保険 等 ■加入保険：健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 等 |
| 勤務時間 | ■勤務時間：勤務時間：9:00～17:30（12:15～13:00休憩）（実働7時間45分 フレックスタイム制、裁量労働制あり） ■時間外労働：あり |
| 休日休暇 | ■公休日：日曜・祝日・土曜・5月1日・年末年始・夏期休日・特別休日等 ■休暇：年次有給休暇、特別休暇（慶弔休暇、ボランティア休暇等）、積立休暇 等 |