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JOB ID：108696
非公開求人
非公開求人
| 給与 | 500万円 〜 1000万円 |
|---|---|
| 業種 | |
| 勤務地 | 東京都 |
| 業務内容 | 業務概要と職務の詳細は以下の通りです。 【担当職務】 AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務などの多岐にわたる業務をリードしていただきます。 ＜具体的には＞ ①プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発 └性能評価試験の設計デザイン └試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング └試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝 └試験結果の統計解析・考察 └CROコントロール及び管理 └社内関連部門、外部審査機関との折衝 ②各提携先病院・大学との臨床開発や共同研究の推進 └研究実施機関との契約及び倫理審査手続き └研究の進捗管理及び施設対応や医師折衝 |
| 応募資格 | 【必須（MUST）】 ・企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 【歓迎（WANT）】 ・医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ・医療機器の臨床開発経験 ・プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験 ・メーカー等における薬事申請の実務経験（開発部門としての経験でも可） 【求める人物像】 ・対外コミュニケーションをいとわず、関係部門と臨床開発を推進できる方 ・課題や問題などに対して粘り強く、論理的に考え、答えを出せる方 ・自らの頭で考え、自走し、成長できる方 ・自身の業務やスキルの範囲を限定しない方 ・多様な知識を自ら学ぶ姿勢を持った知的好奇心の豊富な方 |
| 福利厚生 / 待遇 | ■雇用形態 正社員 契約期間：定めなし 試用期間：6か月 ■時間外労働 あり ■従事すべき業務の変更の範囲 当社業務全般 ■就業場所の変更の範囲 本社及び全国の拠点 ■給与(年収) メンバー ： 500万円 ～ 1000万円 ■受動喫煙防止措置 敷地内禁煙 ■募集企業 富士フイルム株式会社 ※その他待遇/制度については以下をご覧ください。 https://careers.fujifilm.com/experienced/recruit/ |