JOB ID:107795
給与 | 1000万円 〜 1000万円 |
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業種 | |
勤務地 | 静岡県 |
業務内容 | ■品質保証業務の実施 ・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務 ・製造記録、試験記録など各種記録類の照査 ・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査 ・医薬品品質システムの構築(標準書類、手順書類の制定・改訂) ・管理職者、従業員へのGMP教育実施 ・当局や顧客からの監査対応 ・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進(事務局業務) ・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務 ・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入などの業務 ■クライアントとの連携とサポート ・国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供 ・顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール(和/英)でのお問い合わせ対応および資料作成(Excel/PowerPoint)を実施 |
福利厚生 / 待遇 | 退職金、社会保険(健康・厚生年金・雇用・労災)、会員制福利厚生サービス、レクリエーション、保養施設、従業員持株会、財形貯蓄、団体生命保険、通信教育補助、社内語学教育 |
勤務時間 | 8:00~16:15(休憩1時間) ※時期により8:00~16:00勤務あり 年間所定総労働時間 1776時間 |