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JOB ID：107522
非公開求人
非公開求人
| 給与 | 450万円 〜 880万円 |
|---|---|
| 業種 | |
| 勤務地 | 茨城県 |
| 業務内容 | 【業務概要】 医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に基づく薬事・法規対応業務 【職務の詳細】 - **診断システムセンタに配属される場合の業務内容** - 海外の薬事・法規を管轄 - 社内規則の整備 - 海外パートナー企業との協議 - **医用システム第三設計部に配属される場合の業務内容** - 検体検査自動化システムや医用分析装置の製品開発における薬事・法規業務の実務 - 開発チームと共に構想段階から上市、市販後管理までの薬事・法規遵守をサポート - 薬事・法規関連の製品ごとのドキュメント作成 - 国内の薬機法や欧米のIVDR/FDA対応に関与する機会がある |
| 応募資格 | 【必須条件】 ・医療機器法令に関する経験（薬機法・FDA QSR・IVDD・IVDR・ISO13485:2016等） └製品開発、品質保証、法規専門担当、など職種・立場は問いません。 【歓迎条件】 ・海外企業との英語での業務経験がある方 ・設計もしくは品質保証の実務経験をお持ちの方 【補足事項】 ・リモートワークも導入しており、1～2週間に1回程度の出社頻度となる社員もおります。 業務内容やご経験次第では、茨城県外で在宅も含めた働き方を相談することも可能です。 ※那珂地区勤務の場合、高速道路を用いた通勤の手当も規定に応じて支給しております。 個人情報の第三者提供 グループ募集を実施している事から、個人情報を各社へ提供致します。 予めご了承頂きますよう、お願い申し上げます。 ＜提供先＞ ・株式会社日立ハイテク九州 ・株式会社日立ハイテクフィールディング |
| 福利厚生 / 待遇 | 【想定年収】 450~880万円（月給255,000円以上＋賞与）*諸手当込 等級に応じて以下の月給・固定残業代をご提示する場合もあります。 月給375,700円以上(固定残業代込) 固定残業代は30時間分（79,000円~本給額により変動）で時間外労働の有無に関わらず支給。 上記を超える時間外労働分は追加で支給。但し、試用期間中は実残業外労働分の残業手当を支給。 【雇用形態】 正社員（試用期間 3か月間) 【待遇・福利厚生】 ・給与改定年1回、賞与年2回（6月、12月） ・各種保険：健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ・諸制度 ：退職金、企業年金、財形貯蓄、在宅勤務、フレックス勤務*、出産・育児・介護支援、研修支援、自動車・自転車通勤、博士号取得支援、自己啓発支援他 ・諸手当 ：通勤手当、家族手当、赴任手当、社員食堂、ライフ・ワークスタイルサポート手当 他 ・諸施設 ：単身寮・借上社宅完備、保養所 他 *管理職は、家族手当の支給はございません。 【休日休暇】 完全週休2日制（土・日）、祝日、年間休日126日（2024年度） 年次有給休暇：24日 入社直後に付与 備考：初年度日数は採用年月日による期間按分にて付与 年末年始休暇、リフレッシュ休暇、ファミリーサポート休暇(出産・育児・介護等) 【勤務時間】 フレックスタイム制（コアタイム無） 標準労働時間帯／8：30～17：00 ※勤務地により異なる 標準労働時間／7時間45分 |
| 勤務時間 | フレックスタイム制（コアタイム無）標準労働時間帯／8：30～17：00 |
| 休日休暇 | 完全週休2日制（土・日）、祝日、年間休日126日（2024年度） |