)

JOB ID:107424

非公開求人
非公開求人
給与 480万円 〜 800万円
業種
勤務地 静岡県
業務内容 ファインケミカル事業では、連続フローを活用してGMP医薬品中間体の商業生産を行っております。当社の工場の一つである磐田工場(静岡県)では、抗生物質や抗菌剤などの医薬品中間体を製造しており、そのGMP対応の一環として、品質保証部 GMP室にて「分析バリデーション」を主にご担当いただきます。

分析バリデーション業務の仕事内容:
・計画書作成、データ採取(分析)、報告書作成
・書類レビュー
・メール連絡(例:社内外の問合せ対応等)

また、弊社はグローバル展開しているため、海外向けの英語の書類やメールにご対応いただくことがございます。
仕事内容の部類としては品質保証・品質管理のどちらもございます。
応募資格 【必須(MUST)】
・品質管理(QC)における分析バリデーション実施経験
 (例:計画書作成、分析、報告書作成等)
・PCスキル
  - Excel(表計算、分析結果解析等)
  - Words(書類作成における図、グラフ、文章作成)
  - PowerPoint(図、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要)
・英語読解力(書類作成、ビジネスメールやり取り等)

【歓迎(WANT)】
・化学物質の分析(ガスクロマトグラフ、液体クロマトグラフ、カールフィッシャー水分計等)経験
・医療用医薬品の品質保証および品質管理の業務経験(例:FDA対応、GMP対応等)
・PICS(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)対応経験
・試験検査担当責任者としてのマネジメント経験

【その他】
・素直、真面目、几帳面な性格で仕事を正確にこなす方
・明るく、積極的でポジティブな方
・向上心を持っており、ご自身のスキルアップに貪欲で、考えをはっきり伝えられる方
福利厚生 / 待遇 退職金、社会保険(健康・厚生年金・雇用・労災)、会員制福利厚生サービス、レクリエーション、保養施設、従業員持株会、財形貯蓄、団体生命保険、通信教育補助、社内語学教育
勤務時間 8:00~16:15(休憩1時間)
※時期により8:00~16:00勤務あり

年間所定総労働時間 1776時間
休日休暇 土日祝日(完全週休2日制) 年間休日日数124日(2025年度)