JOB ID:107424
給与 | 480万円 〜 800万円 |
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業種 | |
勤務地 | 静岡県 |
業務内容 | ファインケミカル事業では、連続フローを活用してGMP医薬品中間体の商業生産を行っております。当社の工場の一つである磐田工場(静岡県)では、抗生物質や抗菌剤などの医薬品中間体を製造しており、そのGMP対応の一環として、品質保証部 GMP室にて「分析バリデーション」を主にご担当いただきます。 分析バリデーション業務の仕事内容: ・計画書作成、データ採取(分析)、報告書作成 ・書類レビュー ・メール連絡(例:社内外の問合せ対応等) また、弊社はグローバル展開しているため、海外向けの英語の書類やメールにご対応いただくことがございます。 仕事内容の部類としては品質保証・品質管理のどちらもございます。 |
応募資格 | 【必須(MUST)】 ・品質管理(QC)における分析バリデーション実施経験 (例:計画書作成、分析、報告書作成等) ・PCスキル - Excel(表計算、分析結果解析等) - Words(書類作成における図、グラフ、文章作成) - PowerPoint(図、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要) ・英語読解力(書類作成、ビジネスメールやり取り等) 【歓迎(WANT)】 ・化学物質の分析(ガスクロマトグラフ、液体クロマトグラフ、カールフィッシャー水分計等)経験 ・医療用医薬品の品質保証および品質管理の業務経験(例:FDA対応、GMP対応等) ・PICS(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)対応経験 ・試験検査担当責任者としてのマネジメント経験 【その他】 ・素直、真面目、几帳面な性格で仕事を正確にこなす方 ・明るく、積極的でポジティブな方 ・向上心を持っており、ご自身のスキルアップに貪欲で、考えをはっきり伝えられる方 |
福利厚生 / 待遇 | 退職金、社会保険(健康・厚生年金・雇用・労災)、会員制福利厚生サービス、レクリエーション、保養施設、従業員持株会、財形貯蓄、団体生命保険、通信教育補助、社内語学教育 |
勤務時間 | 8:00~16:15(休憩1時間) ※時期により8:00~16:00勤務あり 年間所定総労働時間 1776時間 |
休日休暇 | 土日祝日(完全週休2日制) 年間休日日数124日(2025年度) |