[非公開求人の求人詳細]

JOB ID: 42873 非公開求人

原薬および製剤の品質保証業務(鈴鹿)

業種
メーカー
職種
研究/開発(医薬/化粧品), 生産/製造技術開発(医薬/化粧品), 生産管理/品質管理(医薬/化粧品), 基礎/応用研究/分析(医薬/化粧品), その他技術系(医薬/化粧品)
業務内容
医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般
当社の基幹工場である鈴鹿工場にて、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。
 国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。
応募資格

【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
・理系大卒以上

【あると望ましい能力・資格・経験】
・薬剤師
・医薬品製造管理者
・生物由来製品製造管理者
・医薬品製造業許可管理業務
・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)
・英語によるコミュニケーション力

給与

年俸:600万円~900万円

福利厚生/待遇
<待遇・福利厚生補足>
通勤手当:全額支給
住居手当:世帯主のみ支給…単身1万5千円、家族あり3万円
寮社宅:転勤時社宅制度あり
社会保険:補足事項なし
厚生年金基金:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし(定年:60歳)

<教育制度・資格補助補足>
階層別研修、選抜研修、各種自己啓発支援施策

<その他補足>
.・在宅勤務制度
・財形貯蓄制度、住宅融資制度、従業員持株会、共済会
・カフェテリアプラン(メニュー例):宿泊費用補助、スポーツ施設利用補助、資格取得費用補助、通信教育費補助、保育園・託児施設利用補助、介護サービス利用補助、人間ドック補助(本人/家族)、財形住宅貯蓄補助、アニバーサリープラン等
勤務時間
企画業務型裁量労働制
 8:25~17:00(休憩12:15~13:00)を基本とし、ご本人の決定に委ねます。
休日休暇

有給休暇、夏季休暇、年末年始休暇

完全週休2日制(土日祝)、有給休暇(13~20日)、GW、夏季休日、年末年始休暇、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等

勤務地

三重県

その他その他技術系(医薬/化粧品)の求人