[非公開求人の求人詳細]

JOB ID: 42855 非公開求人

ファーマコビジランス 安全管理スタッフ

業種
メーカー
職種
研究/開発(医薬/化粧品), 生産/製造技術開発(医薬/化粧品), 生産管理/品質管理(医薬/化粧品), 基礎/応用研究/分析(医薬/化粧品), その他技術系(医薬/化粧品)
業務内容
治験薬および製造販売後医薬品のリスク管理および安全対策を行う部門です。
主な業務として、次のようなものが挙げられます。
・治験薬および医薬品の集積安全性評価と報告書の作成
・安全性シグナル検出・検討とリスク管理
・添付文書の「使用上の注意」および医薬品リスク管理計画書の策定
・安全確保措置立案・実施とPMDA・厚生労働省との折衝
・安全性の観点からの治験のプロトコールや治験薬概要書、同意説明文書の検討
・海外子会社/提携会社との協業への参画
・海外を含む提携先との安全性情報交換プロセスの整備 等
応募資格

【必要とするスキル・経験・能力】
・製薬企業でのファーマコビジランスにおける実務経験3年以上
・理系大学卒以上
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力(ビジネスレベル)
・論理的な思考

【歓迎するスキル・敬遠・能力】
・外部要因や突発的な問題発生に対して、臨機応変に対応できる。
・再生細胞等製品、医療機器の薬事規制に関する知識・経験

給与

年俸:520万円~800万円

福利厚生/待遇
<待遇・福利厚生補足>
通勤手当:全額支給
住居手当:世帯主のみ支給…単身1万5千円、家族あり3万円
寮社宅:転勤時社宅制度あり
社会保険:補足事項なし
厚生年金基金:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし(定年:60歳)

<教育制度・資格補助補足>
階層別研修、選抜研修、各種自己啓発支援施策

<その他補足>
.・在宅勤務制度
・財形貯蓄制度、住宅融資制度、従業員持株会、共済会
・カフェテリアプラン(メニュー例):宿泊費用補助、スポーツ施設利用補助、資格取得費用補助、通信教育費補助、保育園・託児施設利用補助、介護サービス利用補助、人間ドック補助(本人/家族)、財形住宅貯蓄補助、アニバーサリープラン等
勤務時間
企画業務型裁量労働制(始業9:00、終業17:50を基本とし、ご本人の決定に委ねます。
在宅勤務制度あり
休日休暇

有給休暇、夏季休暇、年末年始休暇

完全週休2日制(土日祝)、有給休暇(13~20日)、GW、夏季休日、年末年始休暇、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等

勤務地

大阪府

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