アカリクキャリア

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JOB ID：34663

非公開求人

給与	400万円〜 800万円
業種	メーカー
勤務地	京都府
業務内容	開発品目（合成化合物、核酸、バイオ医薬品）の構造解析、物性検討、品質試験法開発及び安定性評価等の分析研究、及び治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管やIND/NDA申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。
応募資格	（必須要件）・先発医薬品メーカー経験者・分析法バリデーションの実施も含めて、試験法開発が行える・国内外への製造所に対して、試験法の技術移管が行える・ICHガイドラインや国内外薬局方及びGMP/GLPに関する知識を有する・化学系（薬学、理学、工学、農学等）の修士卒以上・若手が多い現部門において、分析業務に関し、下位者を指導育成できる（歓迎要件）・日局一般試験法微生物限度試験、保存効力試験、無菌試験等の微生物試験に精通している・海外での技術会議等の場で英語でのコミュニケーションができる・バイオ医薬品の特性解析及び品質評価を行った経験を持ち、専門知識がある・CTD M2及びM3を作成し、PMDAからの照会事項への対応の経験を持つ
福利厚生 / 待遇	各種社会保険、企業年金基金、共済会、財形貯蓄、持株会、育児休業制度、介護休業制度、確定拠出年金、独身寮、社宅、カフェテリアプラン【研修制度】新入社員教育、MR導入教育、MR継続教育、階層別研修、選抜型研修、博士学位取得支援制度、MBA取得支援制度、選抜型英語研修、海外留学制度、ほか【自己啓発支援】通信教育受講費援助、語学学習支援、社内公開講座、ほか
勤務時間	本社・支店・事業所・研究所：フレックスタイム制※ 工場：8時30分から17時00分 ※コアタイムなし標準となる1日の労働時間：7時間40分
休日休暇	原則、暦通り(2020年度：年間所定休日122日) 年末年始、有給休暇（14～20日）、全社一斉年休、時季指定年休、特別休暇、積立休暇ほか