[非公開求人の求人詳細]

JOB ID: 34663 非公開求人

CMC分析研究員

業種
メーカー
職種
研究/開発(医薬/化粧品), 生産/製造技術開発(医薬/化粧品), 生産管理/品質管理(医薬/化粧品), サービスエンジニア/セールスエンジニア(医薬/化粧品), 基礎/応用研究/分析(医薬/化粧品), その他技術系(医薬/化粧品)
業務内容
開発品目(合成化合物、核酸、バイオ医薬品)の構造解析、物性検討、品質試験法開発及び安定性評価等の分析研究、及び治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。
また、国内外の関連企業への試験法技術移管やIND/NDA申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。
応募資格

(必須要件)
・先発医薬品メーカー経験者
・分析法バリデーションの実施も含めて、試験法開発が行える
・国内外への製造所に対して、試験法の技術移管が行える
・ICHガイドラインや国内外薬局方及びGMP/GLPに関する知識を有する
・化学系(薬学、理学、工学、農学等)の修士卒以上
・若手が多い現部門において、分析業務に関し、下位者を指導育成できる
(歓迎要件)
・日局一般試験法微生物限度試験、保存効力試験、無菌試験等の微生物試験に精通している
・海外での技術会議等の場で英語でのコミュニケーションができる
・バイオ医薬品の特性解析及び品質評価を行った経験を持ち、専門知識がある
・CTD M2及びM3を作成し、PMDAからの照会事項への対応の経験を持つ

給与

年俸:400万円~800万円

福利厚生/待遇
各種社会保険、企業年金基金、共済会、財形貯蓄、持株会、育児休業制度、介護休業制度、確定拠出年金、独身寮、社宅、カフェテリアプラン

【研修制度】
新入社員教育、MR導入教育、MR継続教育、階層別研修、選抜型研修、博士学位取得支援制度、MBA取得支援制度、選抜型英語研修、海外留学制度、ほか

【自己啓発支援】
通信教育受講費援助、語学学習支援、社内公開講座、ほか
勤務時間
本社・支店・事業所・研究所:フレックスタイム制※
工場:8時30分から17時00分

※コアタイムなし
標準となる1日の労働時間:7時間40分
休日休暇

有給休暇、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、育児・介護休暇

原則、暦通り(2020年度:年間所定休日122日)
年末年始、有給休暇(14~20日)、全社一斉年休、時季指定年休、特別休暇、積立休暇 ほか

勤務地

京都府

屋内の受動喫煙対策
あり(禁煙)

その他その他技術系(医薬/化粧品)の求人