[非公開求人の求人詳細]

JOB ID: 34595 非公開求人

CMC原薬研究員

業種
メーカー
職種
研究/開発(医薬/化粧品), 生産/製造技術開発(医薬/化粧品), 基礎/応用研究/分析(医薬/化粧品)
業務内容
医薬品候補化合物(低分子および核酸)を高品質な原薬として安定かつ経済的に供給するための製造方法の開発。
また、医薬品開発のための各種研究(臨床試験や非臨床試験等)の実施に必要な原薬や関連化合物の製造。
製造方法の原薬製造所への技術移転や、製造販売承認申請等の当局申請に必要なデータの取得と資料の作成。
以上の業務を担当する品目のチームリーダーとして、社内関連部門や国内外の関連企業と協働して遂行して頂きます。
応募資格

■必要な能力・経験(必須)
・有機合成や化学工学に関する知識を有する(修士卒以上)。
・先発医薬品メーカーにて以下の業務経験を有する。
・原薬(低分子もしくは核酸)の製造プロセス開発
・パイロットスケールでの原薬製造・原薬製造方法の製造所への技術移転(特に海外製造所に関する経験)
・当局申請に必要なデータの取得と資料の作成(特に欧米当局申請に関する経験)
・社内外と連携して円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力を有する(特に、海外関連先との英語でのコミュニケーション)。
・ICHガイドラインやGMPに関する知識を有する。
・消防法、毒劇法、化審法、労安法等の関連法規に関する知識を有する。

(歓迎要件)
・国内外の当局申請においてCTD M2およびM3を作成し、当局からの照会事項に対応した経験を有する。
・医薬品化合物の物性研究(結晶多形等)に関する経験を有する。
・フロー合成や酵素反応等の新規合成技術に関する知識と技術を有する。
・原薬製造の施設設備に関する保守点検業務やエンジニアリング業務の経験を有する。
・バイオ医薬品の製造に関する知識と経験を有する。

給与

年俸:400万円~800万円

福利厚生/待遇
各種社会保険、企業年金基金、共済会、財形貯蓄、持株会、育児休業制度、介護休業制度、確定拠出年金、独身寮、社宅、カフェテリアプラン

【研修制度】
新入社員教育、MR導入教育、MR継続教育、階層別研修、選抜型研修、博士学位取得支援制度、MBA取得支援制度、選抜型英語研修、海外留学制度、ほか

【自己啓発支援】
通信教育受講費援助、語学学習支援、社内公開講座、ほか
勤務時間
本社・支店・事業所・研究所:フレックスタイム制※
工場:8時30分から17時00分

※コアタイムなし
標準となる1日の労働時間:7時間40分
休日休暇

有給休暇、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、育児・介護休暇

原則、暦通り(2020年度:年間所定休日122日)
年末年始、有給休暇(14~20日)、全社一斉年休、時季指定年休、特別休暇、積立休暇 ほか

勤務地

京都府

屋内の受動喫煙対策
あり(禁煙)

その他基礎/応用研究/分析(医薬/化粧品)の求人